Avaliação prospectiva em leite materno prematuro não tratado e leite processado pelo banco de leite materno (ADiLL)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Doação dirigida de leite não tratado ou leite processado pelo leite materno: avaliação prospectiva em prematuros mais velhos
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do tipo de nutrição enteral (leite materno não tratado ou leite materno processado pelo banco de leite materno) na evolução longitudinal do conteúdo total e perfil plasmático de ácidos graxos essenciais (AGE) em uma população de bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, França, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
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LA Reunion
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Saint Pierre, LA Reunion, França, 97448
- Centre Hospitalier Regional
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 12 horas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
para ambos os grupos, a idade gestacional ao nascer deve ser inferior a 33 semanas de gestação e no momento da inclusão a criança deve estar internada em reanimação neonatal
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito dos pais
- Idade gestacional inferior a 33 semanas de amenorreia
- Internação em UTIN no momento da inclusão
- Nutrição enteral pretendida com leite materno
Critério de exclusão:
- Pessoas não abrangidas pelo sistema de segurança social francês
- Malformação congênita grave
- Participação em outros protocolos de estudos biomédicos
- Bebês que provavelmente serão transferidos para outro hospital durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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banco de leite materno
leite materno coletado e processado pelo banco de leite materno antes de ser utilizado
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leite materno
leite materno utilizado sem qualquer tratamento, diretamente pelas crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos efeitos do processo de tratamento do leite no banco de leite sobre a composição do leite em termos de FA
Prazo: 3 semanas após o estabelecimento da nutrição enteral
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3 semanas após o estabelecimento da nutrição enteral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IACOBELLI PHRC IR 2011
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