Tulevaisuuden arviointi vanhemmista ennenaikaisesta, käsittelemättömästä rintamaidosta ja rintamaitopankin käsittelemästä maidosta (ADiLL)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Käsittelemättömän maidon tai äidinmaidon prosessoiman maidon suunnattu luovutus: tulevaisuuden arviointi vanhemmilla ennenaikaisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida enteraalisen ravitsemustyypin (käsittelemätön rintamaito tai rintamaitopankin käsittelemä rintamaito) vaikutusta välttämättömien rasvahappojen (EFA) kokonaispitoisuuden ja plasman profiilin pituussuuntaiseen kehitykseen. keskosten populaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Ranska, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
LA Reunion
-
Saint Pierre, LA Reunion, Ranska, 97448
- Centre Hospitalier Regional
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 12 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
molemmissa ryhmissä raskausiän syntymähetkellä on oltava alle 33 raskausviikkoa ja lapsen on sisällyttämishetkellä oltava sairaalahoidossa vastasyntyneen elvytyshoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus
- Raskausaika alle 33 viikkoa amenorrea
- Sairaalahoito NICU:ssa sisällyttämisen yhteydessä
- Suunniteltu enteraalinen ravitsemus rintamaidon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
- Suuri synnynnäinen epämuodostuma
- Osallistuminen muihin biolääketieteellisiin tutkimusprotokolliin
- Vauvat, jotka todennäköisesti siirretään toiseen sairaalaan tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
rintamaitopankki
rintamaitopankki kerää ja käsittelee ennen käyttöä
|
|
rintamaito
rintamaito, jota lapset käyttävät ilman hoitoa suoraan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maitopankin maidonkäsittelyprosessin vaikutusten mittaaminen maidon koostumukseen FA:na
Aikaikkuna: 3 viikkoa enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
|
3 viikkoa enteraalisen ravinnon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IACOBELLI PHRC IR 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .