Valutazione prospettica nel latte materno e nel latte lavorato di anziani prematuri e non trattati dalla Banca del latte materno (ADiLL)
26 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Donazione diretta di latte non trattato o di latte trasformato con latte materno: valutazione prospettica negli anziani prematuri
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del tipo di nutrizione enterale (latte materno non trattato o latte materno lavorato dalla banca del latte materno) sull'evoluzione longitudinale del contenuto totale e del profilo plasmatico degli acidi grassi essenziali (EFA) in una popolazione di neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: DENIS SEMAMA
- Numero di telefono: +33 3 80 29 36 00
- Email: denis.semama@chu-dijon.fr
Luoghi di studio
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Bourgogne
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Dijon, Bourgogne, Francia, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
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LA Reunion
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Saint Pierre, LA Reunion, Francia, 97448
- Centre Hospitalier Régional
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 12 ore (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
per entrambi i gruppi l'età gestazionale alla nascita deve essere inferiore alle 33 settimane di gestazione e al momento dell'inclusione il bambino deve essere ricoverato in rianimazione neonatale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto del genitore
- Età gestazionale inferiore a 33 settimane di amenorrea
- Ricovero in terapia intensiva neonatale al momento dell'inclusione
- Nutrizione enterale prevista con latte materno
Criteri di esclusione:
- Persone non coperte dal sistema di previdenza sociale francese
- Malformazione congenita maggiore
- Partecipazione ad altri protocolli di studio biomedico
- Bambini che potrebbero essere trasferiti in un altro ospedale durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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banca del latte materno
latte materno raccolto e lavorato dalla banca del latte materno prima di essere utilizzato
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latte materno
latte materno utilizzato senza alcun trattamento, direttamente dai bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione degli effetti del processo di trattamento del latte presso la banca del latte sulla composizione del latte in termini di AF
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'avvio della nutrizione enterale
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3 settimane dopo l'avvio della nutrizione enterale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
22 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IACOBELLI PHRC IR 2011
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