Prospektiv utvärdering av äldre prematur, obehandlad bröstmjölk och mjölk bearbetad av bröstmjölksbanken (ADiLL)
26 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Riktad donation av obehandlad mjölk eller mjölk som bearbetats av bröstmjölken: Prospektiv utvärdering hos äldre prematura
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av enteral nutrition (obehandlad bröstmjölk eller bröstmjölk bearbetad av bröstmjölksbanken) på den longitudinella utvecklingen av det totala innehållet och plasmaprofilen av essentiella fettsyror (EFA) i en population av för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
LA Reunion
-
Saint Pierre, LA Reunion, Frankrike, 97448
- Centre Hospitalier Regional
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 minut till 12 timmar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
för båda grupperna måste graviditetsåldern vid födseln vara mindre än 33 veckors graviditet och vid tidpunkten för inkluderingen måste barnet läggas in på sjukhus för neonatal återupplivning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälders skriftliga informerade samtycke
- Graviditetsålder mindre än 33 veckor av amenorré
- Inläggning på NICU vid tidpunkten för inkluderingen
- Avsedd enteral nutrition med bröstmjölk
Exklusions kriterier:
- Personer som inte omfattas av det franska socialförsäkringssystemet
- Stor medfödd missbildning
- Deltagande i andra biomedicinska studieprotokoll
- Bebisar som sannolikt kommer att flyttas till ett annat sjukhus under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
bröstmjölksbank
bröstmjölk som samlas in och bearbetas av bröstmjölksbanken innan den används
|
|
bröstmjölk
bröstmjölk som används utan behandling, direkt av barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av effekterna av mjölkbehandlingsprocessen vid mjölkbanken på mjölkens sammansättning i termer av FA
Tidsram: 3 veckor efter etableringen av enteral nutrition
|
|
3 veckor efter etableringen av enteral nutrition
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Första postat (Beräknad)
22 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IACOBELLI PHRC IR 2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .