Проспективная оценка недоношенного, необработанного грудного молока и молока, обработанного банком грудного молока (ADiLL)
26 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Целевое донорство необработанного молока или молока, обработанного грудным молоком: проспективная оценка недоношенных детей старшего возраста
Целью данного исследования является оценка влияния типа энтерального питания (необработанное грудное молоко или грудное молоко, обработанное банком грудного молока) на продольную эволюцию общего содержания и профиля незаменимых жирных кислот (НЖК) в плазме крови у детей. популяция недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Франция, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
LA Reunion
-
Saint Pierre, LA Reunion, Франция, 97448
- Centre Hospitalier Regional
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 12 часов (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
для обеих групп гестационный возраст при рождении должен быть менее 33 недель беременности, и на момент включения ребенок должен быть госпитализирован в отделение неонатальной реанимации.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие родителя
- Гестационный возраст менее 33 недель аменореи
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии на момент включения
- Назначение энтерального питания с грудным молоком
Критерий исключения:
- Лица, не охваченные французской системой социального обеспечения
- Большой врожденный порок развития
- Участие в других протоколах биомедицинских исследований
- Младенцы, которые, вероятно, будут переведены в другую больницу в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
банк грудного молока
грудное молоко собирается и обрабатывается банком грудного молока перед использованием
|
|
грудное молоко
грудное молоко, используемое без какой-либо обработки непосредственно детьми
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение влияния процесса обработки молока в молочном банке на состав молока по ЖК.
Временное ограничение: Через 3 недели после начала энтерального питания
|
|
Через 3 недели после начала энтерального питания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IACOBELLI PHRC IR 2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .