Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet evaluering af ældre præmature, ubehandlet modermælk og mælk forarbejdet af brystmælksbanken (ADiLL)

26. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Styret donation af ubehandlet mælk eller mælk behandlet af modermælken: Fremadrettet evaluering hos ældre præmature

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​den enterale ernæringstype (ubehandlet modermælk eller modermælk forarbejdet af modermælksbanken) på den langsgående udvikling af det samlede indhold og plasmaprofilen af ​​essentielle fedtsyrer (EFA) i en population af for tidligt fødte børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrig, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire
    • LA Reunion
      • Saint Pierre, LA Reunion, Frankrig, 97448
        • Centre Hospitalier Régional

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 12 timer (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

for begge grupper skal svangerskabsalderen ved fødslen være mindre end 33 ugers svangerskab, og på tidspunktet for inklusionen skal barnet være indlagt i neonatal genoplivning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældres skriftlige informerede samtykke
  • Svangerskabsalder mindre end 33 uger med amenoré
  • Indlæggelse på NICU på tidspunktet for inklusion
  • Tilsigtet enteral ernæring med modermælk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er omfattet af det franske socialsikringssystem
  • Større medfødt misdannelse
  • Deltagelse i andre biomedicinske undersøgelsesprotokoller
  • Babyer, der sandsynligvis vil blive overført til et andet hospital i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
modermælksbank
modermælk indsamlet og behandlet af modermælksbanken, inden den bruges
modermælk
modermælk, der anvendes uden behandling, direkte af børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effekten af ​​mælkebehandlingsprocessen i mælkebanken på mælkens sammensætning mht. FA
Tidsramme: 3 uger efter etablering af enteral ernæring
  • Niveau af total FA og sammensætning af FA på prøver af ubehandlet modermælk umiddelbart efter mælken er blevet udpumpet
  • Niveau af total FA og sammensætning af FA på prøver af modermælk leveret af mælkebanken lige før det gives til spædbarnet
3 uger efter etablering af enteral ernæring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Anslået)

22. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IACOBELLI PHRC IR 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner