Prospektywna ocena starszego, wcześniaka, nieprzetworzonego mleka matki i mleka przetworzonego przez Bank Mleka Kobiecego (ADiLL)
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ukierunkowane dawstwo nieprzetworzonego mleka lub mleka przetworzonego z mlekiem matki: ocena prospektywna u starszych wcześniaków
Celem tego badania jest ocena wpływu rodzaju żywienia dojelitowego (nieleczone mleko matki lub mleko matki przetworzone przez bank mleka matki) na podłużną ewolucję całkowitej zawartości i profilu osocza niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych (NNKT) u kobiet w ciąży. populacja wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Francja, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
LA Reunion
-
Saint Pierre, LA Reunion, Francja, 97448
- Centre Hospitalier Regional
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 12 godzin (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w obu grupach wiek ciążowy w chwili urodzenia musi być krótszy niż 33 tygodnie ciąży, a w momencie włączenia dziecko musi być hospitalizowane w ramach resuscytacji noworodkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda rodzica
- Wiek ciążowy krótszy niż 33 tygodnie braku miesiączki
- Hospitalizacja na OIOM-ie w momencie włączenia
- Przeznaczone do żywienia dojelitowego mlekiem matki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieobjęte francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
- Poważna wada wrodzona
- Udział w innych protokołach badań biomedycznych
- Dzieci, które w okresie badania prawdopodobnie zostaną przeniesione do innego szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bank mleka matki
mleko matki zebrane i przetworzone przez bank mleka kobiecego przed użyciem
|
|
mleko matki
mleko matki stosowane bez żadnej obróbki, bezpośrednio przez dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wpływu procesu obróbki mleka w banku mleka na skład mleka pod względem FA
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu żywienia dojelitowego
|
|
3 tygodnie po rozpoczęciu żywienia dojelitowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IACOBELLI PHRC IR 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .