ラテン系 MSM における HIV 予防: 局所的に開発された介入の評価
ウェイク フォレスト大学は、Chatham Social Health Council (コミュニティ ベースの組織) と提携して、Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (グループでリーダーシップとサポートを提供する男性) の有効性を評価する無作為対照試験を実施しています。ノースカロライナ州の農村部で男性とセックスをするラテン系男性 (MSM) に対する言語 HIV リスク行動介入。
HOLA介入の参加者は、比較介入の参加者と比較すると、次のように報告されます。性交中のコンドームの一貫した使用の増加。 HIV および性感染症 (STD) のカウンセリング、検査、および治療サービスの利用の増加。コミュニティ(ラテン系アメリカ人と MSM を含む)に対する HIV の影響、および HIV リスク行動と予防戦略に関するより深い知識。禁欲とコンドームの使用に対するより積極的な態度。セックスパートナーとコンドームを使用し、その使用を主張する自己効力感の向上;コンドーム使用の習熟スコアの増加。リスク軽減に対する障壁の減少(例: マッチョの健康を損なう側面);強化されたパートナーとプロバイダーのコミュニケーションと性的交渉スキル。
調査の概要
詳細な説明
ウェイク フォレスト大学は、チャタム ソーシャル ヘルス カウンシルと提携して、Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (グループでリーダーシップとサポートを提供する男性) の有効性を評価する無作為化比較試験を実施しています。ノースカロライナ州の田舎で 18 歳以上の男性 (MSM) と。
スペイン語の HOLA en Grupos は、チャタム ソーシャル ヘルス カウンシルが、ラテン系 MSM を含む地元のラテン系コミュニティとの緊密な協力とパートナーシップの下で開発したものです。 10 年間、2 年間、評議会によって 6 つの主に田舎の郡を含む地域のラテン系 MSM に配信されました。
HOLA en Grupos は、トレーニングを受けたラテン系 MSM コミュニティ メンバーであるファシリテーターによるプレゼンテーション、アクティビティ、および DVD のシーンを組み合わせた 4 時間のグループ セッションで構成され、約 10 人の参加者のグループに 2 週間にわたって配信されます。 HOLA en Grupos は、HIV 予防の知識、コンドームの使用と習熟度を高め、リスク軽減への障壁 (例えば、マッチョの健康を損なう側面) を減らし、性的交渉スキルを高め、HIV 検査、カウンセリング、および治療サービスの利用を増やすように設計されました。介入参加者。
スペイン語比較条件は、がん、糖尿病、アルコール乱用、心血管疾患に関する参加者の知識を高めるように設計された 4 時間のグループ セッション 4 回で構成され、約 10 人の参加者のグループに 2 週間にわたって配信されます。 比較条件のコンテンツ フォーカスは、この種の情報をコミュニティ メンバーに提供したいというコミュニティ パートナーの希望を反映しています。
合計 300 人のラテン系 MSM (条件ごとに 150 人) がスクリーニングされ、資格がある場合は、20 人の男性 (条件ごとに 10 人) の波で採用されます。 適格な個人は、ラテン系またはヒスパニック系であると自認し、18 歳以上であり、18 歳以上から MSM の行動を報告し、インフォームド コンセントを提供する必要があります。 HOLA en Grupos、またはラテン系異性愛者男性への介入 (HoMBReS または HoMBReS-2) に参加した個人は、研究から除外されます。 研究評価は、ベースラインおよび6か月のフォローアップで実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性の性別
- ラテン系またはヒスパニック系であると自認する
- 18歳以上
- スペイン語を話す
- 18歳以降、他の男性とセックスをしたことがある
- HOLA、HOLA en Grupos、HoMBReS、またはChatham Social Health CouncilまたはWake Forest Universityによって開発および提供されたその他のラテン系パートナーシップ介入に過去12か月間参加していない
除外基準:
- 18 歳以降に少なくとも 1 人の女性とセックスをしたことがあるが、18 歳になってから少なくとも 1 人の男性とセックスをしたことがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HOLA en Grupos
スペイン語の HOLA en Grupos 介入は、トレーニングを受けたラテン系 MSM コミュニティ メンバーであるファシリテーターによるプレゼンテーション、アクティビティ、および DVD のシーンを組み合わせた 4 時間のグループ セッションで構成され、約 10 人のグループに 2 週間にわたって配信されます。参加者。
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HOLA en Grupos は、トレーニングを受けたラテン系 MSM コミュニティ メンバーであるファシリテーターによるプレゼンテーション、アクティビティ、および DVD のシーンを組み合わせた 4 時間のグループ セッションで構成され、約 10 人の参加者のグループに 2 週間にわたって配信されます。
HOLA en Grupos は、HIV 予防の知識、コンドームの使用と習熟度を高め、リスク軽減の障害 (例えば、マッチョの健康を損なう側面) を減らし、性的交渉スキルを高め、HIV 検査、カウンセリング、および治療サービスの利用を増やすように設計されています。介入参加者。
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ACTIVE_COMPARATOR:一般的な健康介入
スペイン語比較条件は、がん、糖尿病、アルコール乱用、心血管疾患に関する参加者の知識を高めるように設計された 4 時間のグループ セッション 4 回で構成され、約 10 人の参加者のグループに 2 週間にわたって配信されます。
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スペイン語の比較条件は、がん、糖尿病、アルコール乱用、および心血管疾患に関する参加者の知識を高めるように設計された 4 つのスペイン語による 4 時間のグループ セッションで構成され、約 10 人の参加者のグループに 2 週間にわたって配信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性交中の一貫したコンドーム使用の自己報告の増加
時間枠:介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV および性感染症 (STD) のカウンセリング、検査、および治療サービスの自己申告による使用の増加
時間枠:介入後6ヶ月
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介入後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Scott D Rhodes, PhD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U01PS001570 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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