Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика ВИЧ среди латиноамериканских МСМ: оценка вмешательства, разработанного на местном уровне

2 февраля 2016 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Университет Уэйк Форест сотрудничает с Chatham Social Health Council (общественная организация) для проведения рандомизированного контролируемого исследования для оценки эффективности Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Мужчины, обеспечивающие лидерство и поддержку в группах), испанского -языковое вмешательство в поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, для латиноамериканских мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), в сельской местности Северной Каролины.

Участники вмешательства HOLA, по сравнению с участниками сравнительного вмешательства, сообщат о: более частом постоянном использовании презервативов во время полового акта; более широкое использование услуг по консультированию, тестированию и лечению ВИЧ и заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП); больше знаний о влиянии ВИЧ на сообщества (включая латиноамериканцев и МСМ), а также о поведении, связанном с риском заражения ВИЧ, и о стратегиях профилактики; более позитивное отношение к воздержанию и использованию презервативов; повышенная самоэффективность в использовании и отстаивании использования презервативов с сексуальными партнерами; повышение мастерства использования презервативов; снижение барьеров для снижения риска (например, вредные для здоровья аспекты мужественности); и улучшение навыков общения с партнерами и поставщиками услуг и ведения переговоров о сексуальных отношениях.

Обзор исследования

Подробное описание

Университет Уэйк Форест в партнерстве с Советом социального здравоохранения Чатема проводит рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Мужчины, обеспечивающие лидерство и поддержку в группах) вмешательства в поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, для латиноамериканских мужчин, занимающихся сексом. с мужчинами (МСМ) в возрасте 18 лет и старше в сельской местности Северной Каролины.

Программа HOLA en Grupos на испанском языке была разработана Советом социального здравоохранения Чатема в тесном сотрудничестве и партнерстве с местным латиноамериканским сообществом, в том числе латиноамериканскими МСМ, и представителями местного сообщества совместных исследований (CBPR), которое существует уже почти десять лет и был предоставлен Советом латиноамериканским МСМ в районе, включающем 6 преимущественно сельских округов, на два года.

HOLA en Grupos состоит из четырех 4-часовых групповых сессий, которые сочетают в себе презентации фасилитаторов, обученных членов сообщества латиноамериканских МСМ, мероприятия и сцены из DVD, и проводится в течение двух недель для групп примерно из 10 участников. HOLA en Grupos была разработана для расширения знаний о профилактике ВИЧ, использования и мастерства использования презервативов, снижения барьеров на пути снижения риска (например, угрожающих здоровью аспектов мужественности), улучшения навыков ведения сексуальных переговоров и увеличения использования услуг по тестированию на ВИЧ, консультированию и лечению среди участников интервенции.

Условие сравнения испанского языка состоит из четырех 4-часовых групповых занятий, предназначенных для расширения знаний участников о раке, диабете, злоупотреблении алкоголем и сердечно-сосудистых заболеваниях, и проводится в течение двух недель для групп примерно из 10 участников. Контентная направленность условия сравнения отражает желание партнеров по сообществу предоставить этот тип информации членам сообщества.

В общей сложности 300 латиноамериканских МСМ (150 на каждое заболевание) будут проверены и, если они соответствуют требованиям, будут набраны волнами по 20 мужчин (10 на каждое заболевание). Подходящие лица должны идентифицировать себя как латиноамериканцы или латиноамериканцы, быть в возрасте ≥ 18 лет, сообщать о поведении МСМ с ≥ 18 лет и давать информированное согласие. Лица, принимавшие участие в HOLA en Grupos или мероприятиях для латиноамериканских гетеросексуальных мужчин (HoMBReS или HoMBReS-2), будут исключены из исследования. Оценки исследования будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской пол
  • Идентифицировать себя как латиноамериканца или латиноамериканца
  • 18 лет и старше
  • Говорите по-испански
  • Занимались сексом с другим мужчиной с 18 лет
  • Не участвовали в мероприятиях HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS или других программах латиноамериканского партнерства, разработанных и проведенных Советом социального здравоохранения Чатема или Университетом Уэйк Форест в течение последних 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Занимались сексом по крайней мере с одной женщиной после достижения 18-летнего возраста, но не имели секса по крайней мере с одним мужчиной после достижения 18-летнего возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HOLA в группах
Интервенция HOLA en Grupos на испанском языке состоит из четырех 4-часовых групповых занятий, которые сочетают в себе презентации фасилитаторов, обученных членов сообщества латиноамериканских МСМ, мероприятия и сцены из DVD, и проводится в течение двух недель для групп примерно из 10 человек. участники.
HOLA en Grupos состоит из четырех 4-часовых групповых сессий, которые сочетают в себе презентации фасилитаторов, обученных членов сообщества латиноамериканских МСМ, мероприятия и сцены из DVD, и проводится в течение двух недель для групп примерно из 10 участников. HOLA en Grupos предназначена для расширения знаний о профилактике ВИЧ, использования и мастерства использования презервативов, снижения барьеров на пути снижения риска (например, угрожающих здоровью аспектов мужественности), улучшения навыков ведения сексуальных переговоров и увеличения использования услуг по тестированию на ВИЧ, консультированию и лечению среди участников интервенции.
ACTIVE_COMPARATOR: Общее вмешательство в здоровье
Условие сравнения испанского языка состоит из четырех 4-часовых групповых занятий, предназначенных для расширения знаний участников о раке, диабете, злоупотреблении алкоголем и сердечно-сосудистых заболеваниях, и проводится в течение двух недель для групп примерно из 10 участников.
Условие сравнения на испанском языке состоит из четырех четырехчасовых групповых занятий на испанском языке, предназначенных для расширения знаний участников о раке, диабете, злоупотреблении алкоголем и сердечно-сосудистых заболеваниях, и проводится в течение двух недель для групп примерно из 10 участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение самооценки постоянного использования презервативов во время полового акта.
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение числа обращений за консультацией, тестированием и лечением в связи с ВИЧ и заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП).
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U01PS001570 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться