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Prevenzione dell'HIV tra MSM latinoamericani: valutazione di un intervento sviluppato localmente

2 febbraio 2016 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

La Wake Forest University sta collaborando con il Chatham Social Health Council (un'organizzazione basata sulla comunità) per condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), uno spagnolo -lingua Intervento sul comportamento a rischio dell'HIV per uomini latini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) nelle zone rurali della Carolina del Nord.

I partecipanti all'intervento HOLA, rispetto a quelli dell'intervento di confronto, riporteranno: aumento dell'uso costante dei preservativi durante i rapporti sessuali; maggiore utilizzo di servizi di consulenza, test e trattamento per l'HIV e le malattie sessualmente trasmissibili (STD); una maggiore conoscenza dell'impatto dell'HIV sulle comunità (compresi latinoamericani e MSM) e sui comportamenti a rischio dell'HIV e sulle strategie di prevenzione; atteggiamenti più positivi nei confronti dell'astinenza e dell'uso del preservativo; maggiore autoefficacia nell'uso e nell'affermare l'uso del preservativo con i partner sessuali; aumento dei punteggi di padronanza dell'uso del preservativo; diminuzione degli ostacoli alla riduzione del rischio (ad es. aspetti del machismo che compromettono la salute); e migliori capacità di comunicazione e negoziazione sessuale con partner e fornitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Wake Forest University sta collaborando con il Chatham Social Health Council per condurre uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia dell'intervento sul comportamento a rischio dell'HIV Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) per uomini latini che fanno sesso con uomini (MSM), dai 18 anni in su, nelle zone rurali del North Carolina.

La lingua spagnola HOLA en Grupos è stata sviluppata dal Chatham Social Health Council in stretta collaborazione e partnership con la comunità latina locale, tra cui Latino MSM, e rappresentanti di una partnership di ricerca partecipativa basata sulla comunità locale (CBPR) che esiste da quasi dieci anni, ed è stato consegnato dal Consiglio a Latino MSM in un'area che comprende 6 contee in gran parte rurali per due anni.

HOLA en Grupos consiste in quattro sessioni di gruppo di 4 ore che combinano presentazioni di facilitatori che sono membri della comunità MSM latina addestrati, attività e scene da un DVD, e viene consegnato per un periodo di due settimane a gruppi di circa 10 partecipanti. HOLA en Grupos è stato progettato per aumentare la conoscenza della prevenzione dell'HIV, l'uso e la padronanza del preservativo, diminuire le barriere alla riduzione del rischio (ad esempio, aspetti che compromettono la salute del machismo), migliorare le capacità di negoziazione sessuale e aumentare l'uso di servizi di test, consulenza e trattamento dell'HIV tra partecipanti all'intervento.

La condizione di confronto della lingua spagnola consiste in quattro sessioni di gruppo di 4 ore progettate per aumentare la conoscenza dei partecipanti su cancro, diabete, abuso di alcol e malattie cardiovascolari e viene consegnata per un periodo di due settimane a gruppi di circa 10 partecipanti. L'attenzione al contenuto della condizione di confronto riflette il desiderio dei partner della comunità di fornire questo tipo di informazioni ai membri della comunità.

Verrà selezionato un totale di 300 MSM latinoamericani (150 per condizione) e, se ammissibili, reclutati in ondate di 20 uomini (10 per condizione). Le persone idonee devono autoidentificarsi come latine o ispaniche, avere un'età ≥ 18 anni, segnalare comportamenti MSM dall'età ≥ 18 anni e fornire il consenso informato. Gli individui che hanno partecipato all'HOLA en Grupos, o interventi per uomini eterosessuali latini (HoMBReS o HoMBReS-2), saranno esclusi dallo studio. Le valutazioni dello studio saranno condotte al basale e al follow-up a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile
  • Identificati come latino o ispanico
  • 18 anni o più
  • Parlo spagnolo
  • Avere rapporti sessuali con un altro uomo da quando ha compiuto 18 anni
  • Non aver partecipato a HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS o altri interventi di partenariato latino-americano sviluppati e forniti dal Chatham Social Health Council o dalla Wake Forest University negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto rapporti sessuali con almeno una donna dall'età di 18 anni ma non hanno avuto rapporti sessuali con almeno un uomo dall'età di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: HOLA en Gruppi
L'intervento HOLA en Grupos in lingua spagnola consiste in quattro sessioni di gruppo di 4 ore che combinano presentazioni di facilitatori che sono membri della comunità Latino MSM formati, attività e scene da un DVD, e viene consegnato per un periodo di due settimane a gruppi di circa 10 partecipanti.
HOLA en Grupos consiste in quattro sessioni di gruppo di 4 ore che combinano presentazioni di facilitatori che sono membri della comunità MSM latina addestrati, attività e scene da un DVD, e viene consegnato per un periodo di due settimane a gruppi di circa 10 partecipanti. HOLA en Grupos è progettato per aumentare la conoscenza della prevenzione dell'HIV, l'uso e la padronanza del preservativo, diminuire le barriere alla riduzione del rischio (ad esempio, aspetti che compromettono la salute del machismo), migliorare le capacità di negoziazione sessuale e aumentare l'uso di servizi di test, consulenza e trattamento dell'HIV tra partecipanti all'intervento.
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento sanitario generale
La condizione di confronto della lingua spagnola consiste in quattro sessioni di gruppo di 4 ore progettate per aumentare la conoscenza dei partecipanti su cancro, diabete, abuso di alcol e malattie cardiovascolari e viene consegnata per un periodo di due settimane a gruppi di circa 10 partecipanti.
La condizione di confronto in spagnolo consiste in quattro sessioni di gruppo in lingua spagnola di 4 ore progettate per aumentare la conoscenza dei partecipanti su cancro, diabete, abuso di alcol e malattie cardiovascolari e viene consegnata per un periodo di due settimane a gruppi di circa 10 partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento dell'uso coerente auto-riferito di preservativi durante i rapporti sessuali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento dell'uso dichiarato di servizi di consulenza, test e trattamento per l'HIV e le malattie sessualmente trasmissibili (MST).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

25 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01PS001570 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento di riduzione del rischio

Prove cliniche su HOLA en Gruppi

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