- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01626898
HIV-forebygging blant Latino MSM: Evaluering av en lokalt utviklet intervensjon
Wake Forest University samarbeider med Chatham Social Health Council (en lokalsamfunnsbasert organisasjon) for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), en spansk -språklig HIV-risikoatferdsintervensjon for Latino-menn som har sex med menn (MSM) på landsbygda i North Carolina.
Deltakere i HOLA-intervensjonen, sammenlignet med de i sammenligningsintervensjonen, vil rapportere: økt konsistent bruk av kondom under samleie; økt bruk av HIV og seksuelt overførbare sykdommer (STD) rådgivning, testing og behandlingstjenester; større kunnskap om virkningen av HIV på lokalsamfunn (inkludert Latino og MSM) og HIV-risikoatferd og forebyggingsstrategier; mer positive holdninger til avholdenhet og kondombruk; økt selveffektivitet til å bruke og hevde bruken av kondomer med sexpartnere; økt mestring av kondombruk; reduserte barrierer for risikoreduksjon (f.eks. helsekompromitterende aspekter ved machismo); og forbedret partner- og leverandørkommunikasjon og seksuelle forhandlingsevner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Wake Forest University samarbeider med Chatham Social Health Council for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) HIV-risikoatferdsintervensjon for Latino-menn som har sex med menn (MSM), 18 år og eldre, på landsbygda i North Carolina.
Det spanske språket HOLA en Grupos ble utviklet av Chatham Social Health Council i nært samarbeid og partnerskap med det lokale Latino-samfunnet, inkludert Latino MSM, og representanter fra et lokalsamfunnsbasert deltakende forskningspartnerskap (CBPR) som har eksistert i nesten ti år, og har blitt levert av rådet til Latino MSM i et område som omfatter 6 stort sett landlige fylker i to år.
HOLA en Grupos består av fire 4-timers gruppeøkter som kombinerer presentasjoner av tilretteleggere som er opplært Latino MSM-fellesskapsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere. HOLA en Grupos ble utviklet for å øke HIV-forebyggende kunnskap, kondombruk og mestring, redusere barrierer for risikoreduksjon (f.eks. helsekompromitterende aspekter ved machismo), forbedre seksuelle forhandlingsferdigheter og øke bruken av HIV-testing, rådgivning og behandlingstjenester blant intervensjonsdeltakere.
Den spanske språksammenligningstilstanden består av fire 4-timers gruppeøkter designet for å øke deltakernes kunnskap om kreft, diabetes, alkoholmisbruk og hjerte- og karsykdommer, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere. Innholdsfokuset i sammenligningsbetingelsen reflekterer fellesskapets partneres ønske om å gi denne typen informasjon til fellesskapets medlemmer.
Totalt 300 Latino MSM (150 per tilstand) vil bli screenet og, hvis de er kvalifisert, rekruttert i bølger på 20 menn (10 per tilstand). Kvalifiserte individer må identifisere seg som latino eller latinamerikansk, være ≥ 18 år, rapportere MSM-adferd siden ≥ 18 år og gi informert samtykke. Personer som har deltatt i HOLA en Grupos, eller intervensjoner for Latino heterofile menn (HoMBReS eller HoMBReS-2), vil bli ekskludert fra studien. Studievurderinger vil bli utført ved baseline og 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig kjønn
- Identifiser deg selv som Latino eller Hispanic
- 18 år eller eldre
- Snakk spansk
- Har hatt sex med en annen mann siden han fylte 18 år
- Har ikke deltatt i HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS eller andre Latino Partnership-intervensjoner utviklet og levert av Chatham Social Health Council eller Wake Forest University i løpet av de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt sex med minst én kvinne siden fylte 18 år, men som ikke har hatt sex med minst én mann siden fylte 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: HOLA en Grupos
Den spanskspråklige HOLA en Grupos-intervensjonen består av fire 4-timers gruppeøkter som kombinerer presentasjoner av tilretteleggere som er opplært Latino MSM-fellesskapsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og leveres over en periode på to uker til grupper på ca. deltakere.
|
HOLA en Grupos består av fire 4-timers gruppeøkter som kombinerer presentasjoner av tilretteleggere som er opplært Latino MSM-fellesskapsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere.
HOLA en Grupos er utviklet for å øke kunnskapen om hiv-forebygging, bruk og mestring av kondomer, redusere barrierer for risikoreduksjon (f.eks. helsekompromitterende aspekter ved machismo), forbedre seksuelle forhandlingsferdigheter og øke bruken av HIV-testing, rådgivning og behandlingstjenester blant intervensjonsdeltakere.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generell helseintervensjon
Den spanske språksammenligningstilstanden består av fire 4-timers gruppeøkter designet for å øke deltakernes kunnskap om kreft, diabetes, alkoholmisbruk og hjerte- og karsykdommer, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere.
|
Den spanske sammenligningstilstanden består av fire spanskspråklige 4-timers gruppeøkter designet for å øke deltakernes kunnskap om kreft, diabetes, alkoholmisbruk og hjerte- og karsykdommer, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økt selvrapportert konsistent bruk av kondom under samleie
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økt selvrapportert bruk av HIV og seksuelt overførbare sykdommer (STD) rådgivning, testing og behandlingstjenester
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U01PS001570 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikoreduksjonsatferd
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
Kliniske studier på HOLA en Grupos
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasFullførtRespiratorisk distress syndrom, voksenSpania
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...FullførtLaserterapi, lavt nivå
-
Universidade do Vale do ParaíbaFullført