Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebygging blant Latino MSM: Evaluering av en lokalt utviklet intervensjon

2. februar 2016 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Wake Forest University samarbeider med Chatham Social Health Council (en lokalsamfunnsbasert organisasjon) for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), en spansk -språklig HIV-risikoatferdsintervensjon for Latino-menn som har sex med menn (MSM) på landsbygda i North Carolina.

Deltakere i HOLA-intervensjonen, sammenlignet med de i sammenligningsintervensjonen, vil rapportere: økt konsistent bruk av kondom under samleie; økt bruk av HIV og seksuelt overførbare sykdommer (STD) rådgivning, testing og behandlingstjenester; større kunnskap om virkningen av HIV på lokalsamfunn (inkludert Latino og MSM) og HIV-risikoatferd og forebyggingsstrategier; mer positive holdninger til avholdenhet og kondombruk; økt selveffektivitet til å bruke og hevde bruken av kondomer med sexpartnere; økt mestring av kondombruk; reduserte barrierer for risikoreduksjon (f.eks. helsekompromitterende aspekter ved machismo); og forbedret partner- og leverandørkommunikasjon og seksuelle forhandlingsevner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Wake Forest University samarbeider med Chatham Social Health Council for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) HIV-risikoatferdsintervensjon for Latino-menn som har sex med menn (MSM), 18 år og eldre, på landsbygda i North Carolina.

Det spanske språket HOLA en Grupos ble utviklet av Chatham Social Health Council i nært samarbeid og partnerskap med det lokale Latino-samfunnet, inkludert Latino MSM, og representanter fra et lokalsamfunnsbasert deltakende forskningspartnerskap (CBPR) som har eksistert i nesten ti år, og har blitt levert av rådet til Latino MSM i et område som omfatter 6 stort sett landlige fylker i to år.

HOLA en Grupos består av fire 4-timers gruppeøkter som kombinerer presentasjoner av tilretteleggere som er opplært Latino MSM-fellesskapsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og ​​leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere. HOLA en Grupos ble utviklet for å øke HIV-forebyggende kunnskap, kondombruk og mestring, redusere barrierer for risikoreduksjon (f.eks. helsekompromitterende aspekter ved machismo), forbedre seksuelle forhandlingsferdigheter og øke bruken av HIV-testing, rådgivning og behandlingstjenester blant intervensjonsdeltakere.

Den spanske språksammenligningstilstanden består av fire 4-timers gruppeøkter designet for å øke deltakernes kunnskap om kreft, diabetes, alkoholmisbruk og hjerte- og karsykdommer, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere. Innholdsfokuset i sammenligningsbetingelsen reflekterer fellesskapets partneres ønske om å gi denne typen informasjon til fellesskapets medlemmer.

Totalt 300 Latino MSM (150 per tilstand) vil bli screenet og, hvis de er kvalifisert, rekruttert i bølger på 20 menn (10 per tilstand). Kvalifiserte individer må identifisere seg som latino eller latinamerikansk, være ≥ 18 år, rapportere MSM-adferd siden ≥ 18 år og gi informert samtykke. Personer som har deltatt i HOLA en Grupos, eller intervensjoner for Latino heterofile menn (HoMBReS eller HoMBReS-2), vil bli ekskludert fra studien. Studievurderinger vil bli utført ved baseline og 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Identifiser deg selv som Latino eller Hispanic
  • 18 år eller eldre
  • Snakk spansk
  • Har hatt sex med en annen mann siden han fylte 18 år
  • Har ikke deltatt i HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS eller andre Latino Partnership-intervensjoner utviklet og levert av Chatham Social Health Council eller Wake Forest University i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt sex med minst én kvinne siden fylte 18 år, men som ikke har hatt sex med minst én mann siden fylte 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HOLA en Grupos
Den spanskspråklige HOLA en Grupos-intervensjonen består av fire 4-timers gruppeøkter som kombinerer presentasjoner av tilretteleggere som er opplært Latino MSM-fellesskapsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og ​​leveres over en periode på to uker til grupper på ca. deltakere.
HOLA en Grupos består av fire 4-timers gruppeøkter som kombinerer presentasjoner av tilretteleggere som er opplært Latino MSM-fellesskapsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og ​​leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere. HOLA en Grupos er utviklet for å øke kunnskapen om hiv-forebygging, bruk og mestring av kondomer, redusere barrierer for risikoreduksjon (f.eks. helsekompromitterende aspekter ved machismo), forbedre seksuelle forhandlingsferdigheter og øke bruken av HIV-testing, rådgivning og behandlingstjenester blant intervensjonsdeltakere.
ACTIVE_COMPARATOR: Generell helseintervensjon
Den spanske språksammenligningstilstanden består av fire 4-timers gruppeøkter designet for å øke deltakernes kunnskap om kreft, diabetes, alkoholmisbruk og hjerte- og karsykdommer, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere.
Den spanske sammenligningstilstanden består av fire spanskspråklige 4-timers gruppeøkter designet for å øke deltakernes kunnskap om kreft, diabetes, alkoholmisbruk og hjerte- og karsykdommer, og leveres over en periode på to uker til grupper på rundt 10 deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt selvrapportert konsistent bruk av kondom under samleie
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt selvrapportert bruk av HIV og seksuelt overførbare sykdommer (STD) rådgivning, testing og behandlingstjenester
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • U01PS001570 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoreduksjonsatferd

Kliniske studier på HOLA en Grupos

3
Abonnere