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拉丁裔 MSM 的 HIV 预防:对当地制定的干预措施的评估

2016年2月2日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

维克森林大学正与查塔姆社会健康委员会(一个社区组织)合作开展一项随机对照试验,以评估 Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos(男子在团体中给予领导和支持)的功效,这是一种西班牙文-针对北卡罗来纳州农村地区男男性接触者 (MSM) 的语言 HIV 风险行为干预。

与比较干预中的参与者相比,HOLA 干预的参与者将报告:更多地使用 HIV 和性传播疾病 (STD) 咨询、检测和治疗服务;更多关于 HIV 对社区(​​包括拉丁裔和 MSM)的影响以及 HIV 风险行为和预防策略的知识;对禁欲和使用安全套的态度更积极;提高使用安全套的自我效能并坚持与性伴侣一起使用安全套;提高安全套使用掌握分数;降低风险的障碍减少(例如 大男子主义危害健康的方面);增强合作伙伴和提供者的沟通和性谈判技巧。

研究概览

详细说明

维克森林大学正在与查塔姆社会健康委员会合作开展一项随机对照试验,以评估 Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos(男性在群体中提供领导和支持)HIV 风险行为干预对有性行为的拉丁裔男性的疗效与北卡罗来纳州农村 18 岁及以上的男性 (MSM)。

西班牙语 HOLA en Grupos 由查塔姆社会健康委员会与当地拉丁裔社区(包括拉丁裔男男性接触者)以及当地社区参与式研究 (CBPR) 伙伴关系的代表密切合作开发,该伙伴关系已经存在近十年,并且已由委员会交付给拉丁裔 MSM,该地区包括 6 个以农村为主的县,为期两年。

HOLA en Grupos 由四个 4 小时的小组会议组成,这些会议结合了受过培训的拉丁裔 MSM 社区成员、活动和 DVD 场景的协调员的演示,并在两周内向大约 10 名参与者的小组提供。 HOLA en Grupos 旨在增加 HIV 预防知识、安全套的使用和掌握、减少降低风险的障碍(例如,大男子主义危害健康的方面)、提高性谈判技巧以及增加 HIV 检测、咨询和治疗服务的使用干预参与者。

西班牙语比较条件包括四个 4 小时的小组会议,旨在增加参与者对癌症、糖尿病、酒精滥用和心血管疾病的了解,并在两周内向大约 10 名参与者的小组提供。 比较条件的内容重点反映了社区合作伙伴向社区成员提供此类信息的愿望。

将筛选总共 300 名拉丁裔男男性行为者(每种情况 150 名),如果符合条件,将分批招募 20 名男性(每种情况 10 名)。 符合条件的个人必须自我认定为拉丁裔或西班牙裔,年满 18 岁,自 18 岁起报告 MSM 行为,并提供知情同意。 参加过 HOLA en Grupos 或针对拉丁裔异性恋男性(HoMBReS 或 HoMBReS-2)的干预的个人将被排除在研究之外。 研究评估将在基线和 6 个月的随访中进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 自我认同为拉丁裔或西班牙裔
  • 18岁或以上
  • 讲西班牙语
  • 自 18 岁起与另一名男子发生性关系
  • 在过去 12 个月内没有参加由查塔姆社会健康委员会或维克森林大学制定和实施的 HOLA、HOLA en Grupos、HoMBReS 或其他拉丁裔伙伴关系干预措施

排除标准:

  • 自 18 岁起与至少一名女性发生过性关系,但自 18 岁起未与至少一名男性发生性关系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HOLA en Grupos
西班牙语 HOLA en Grupos 干预包括四个 4 小时的小组会议,这些会议结合了受过训练的拉丁裔 MSM 社区成员、活动和 DVD 场景的协调员的介绍,并在两周内向大约 10 人的小组提供参与者。
HOLA en Grupos 由四个 4 小时的小组会议组成,这些会议结合了受过培训的拉丁裔 MSM 社区成员、活动和 DVD 场景的协调员的演示,并在两周内向大约 10 名参与者的小组提供。 HOLA en Grupos 旨在增加 HIV 预防知识、安全套的使用和掌握,减少降低风险的障碍(例如,大男子主义的健康危害方面),提高性谈判技巧,并增加 HIV 检测、咨询和治疗服务的使用干预参与者。
ACTIVE_COMPARATOR:一般健康干预
西班牙语比较条件包括四个 4 小时的小组会议,旨在增加参与者对癌症、糖尿病、酒精滥用和心血管疾病的了解,并在两周内向大约 10 名参与者的小组提供。
西班牙语比较条件包括四个 4 小时的西班牙语小组会议,旨在增加参与者对癌症、糖尿病、酒精滥用和心血管疾病的了解,并在两周内向大约 10 名参与者的小组提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告在性交过程中持续使用安全套的人数增加
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我报告的 HIV 和性传播疾病 (STD) 咨询、检测和治疗服务的使用率增加
大体时间:干预后 6 个月
干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Scott D Rhodes, PhD、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月22日

首次发布 (估计)

2012年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月2日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U01PS001570 (NIH)

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