- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01626898
Prévention du VIH chez les HSH latinos : évaluation d'une intervention développée localement
L'Université Wake Forest s'associe au Chatham Social Health Council (une organisation communautaire) pour mener un essai contrôlé randomisé afin d'évaluer l'efficacité de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), un programme espagnol Intervention en langue étrangère sur les comportements à risque liés au VIH pour les hommes latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) dans les régions rurales de la Caroline du Nord.
Les participants à l'intervention HOLA, lorsqu'ils sont comparés à ceux de l'intervention de comparaison, rapporteront : une utilisation régulière accrue des préservatifs pendant les rapports sexuels ; une utilisation accrue des services de conseil, de dépistage et de traitement du VIH et des maladies sexuellement transmissibles (MST) ; une meilleure connaissance de l'impact du VIH sur les communautés (y compris les Latinos et les HSH) et des comportements à risque et des stratégies de prévention du VIH ; des attitudes plus positives envers l'abstinence et l'utilisation du préservatif ; une auto-efficacité accrue pour utiliser et affirmer l'utilisation de préservatifs avec des partenaires sexuels ; augmentation des scores de maîtrise de l'utilisation du préservatif ; diminution des obstacles à la réduction des risques (p. aspects du machisme compromettant la santé); et amélioration des compétences de communication entre partenaires et prestataires et de négociation sexuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Université Wake Forest s'associe au Chatham Social Health Council pour mener un essai contrôlé randomisé afin d'évaluer l'efficacité de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) intervention sur les comportements à risque du VIH pour les hommes latinos qui ont des rapports sexuels avec des hommes (HSH), âgés de 18 ans et plus, en Caroline du Nord rurale.
La langue espagnole HOLA en Grupos a été développée par le Chatham Social Health Council en étroite collaboration et partenariat avec la communauté latino locale, y compris les HSH latinos, et des représentants d'un partenariat local de recherche participative communautaire (CBPR) qui existe depuis près de dix ans, et a été délivré par le Conseil aux HSH latinos dans une zone comprenant 6 comtés en grande partie ruraux pendant deux ans.
HOLA en Grupos se compose de quatre sessions de groupe de 4 heures qui combinent des présentations par des animateurs qui sont des membres formés de la communauté Latino HSH, des activités et des scènes d'un DVD, et sont dispensées sur une période de deux semaines à des groupes d'environ 10 participants. HOLA en Grupos a été conçu pour accroître les connaissances en matière de prévention du VIH, l'utilisation et la maîtrise du préservatif, réduire les obstacles à la réduction des risques (par exemple, les aspects du machisme compromettant la santé), améliorer les compétences de négociation sexuelle et accroître l'utilisation des services de dépistage, de conseil et de traitement du VIH parmi les participants aux interventions.
La condition de comparaison de la langue espagnole consiste en quatre séances de groupe de 4 heures conçues pour accroître les connaissances des participants sur le cancer, le diabète, l'abus d'alcool et les maladies cardiovasculaires, et est dispensée sur une période de deux semaines à des groupes d'environ 10 participants. L'accent mis sur le contenu de la condition de comparaison reflète le désir des partenaires communautaires de fournir ce type d'information aux membres de la communauté.
Un total de 300 HSH latinos (150 par condition) seront dépistés et s'ils sont éligibles, recrutés par vagues de 20 hommes (10 par condition). Les personnes éligibles doivent s'identifier comme Latino ou Hispanique, être âgées de ≥ 18 ans, signaler un comportement HSH depuis l'âge ≥ 18 ans et fournir un consentement éclairé. Les personnes qui ont participé au HOLA en Grupos, ou interventions pour hommes hétérosexuels latinos (HoMBReS ou HoMBReS-2), seront exclues de l'étude. Les évaluations de l'étude seront menées au départ et après 6 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin
- S'identifier comme Latino ou Hispanique
- 18 ans ou plus
- Parler espagnol
- Avoir eu des relations sexuelles avec un autre homme depuis l'âge de 18 ans
- N'ont pas participé à HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS ou à d'autres interventions Latino Partnership développées et dispensées par le Chatham Social Health Council ou l'Université Wake Forest au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir eu des relations sexuelles avec au moins une femme depuis l'âge de 18 ans mais qui n'ont pas eu de relations sexuelles avec au moins un homme depuis l'âge de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: HOLA en Groupes
L'intervention en espagnol HOLA en Grupos se compose de quatre sessions de groupe de 4 heures qui combinent des présentations par des animateurs qui sont des membres de la communauté Latino HSH formés, des activités et des scènes d'un DVD, et est dispensée sur une période de deux semaines à des groupes d'environ 10 participants.
|
HOLA en Grupos se compose de quatre sessions de groupe de 4 heures qui combinent des présentations par des animateurs qui sont des membres formés de la communauté Latino HSH, des activités et des scènes d'un DVD, et sont dispensées sur une période de deux semaines à des groupes d'environ 10 participants.
HOLA en Grupos est conçu pour accroître les connaissances sur la prévention du VIH, l'utilisation et la maîtrise du préservatif, réduire les obstacles à la réduction des risques (par exemple, les aspects du machisme compromettant la santé), améliorer les compétences de négociation sexuelle et accroître l'utilisation des services de dépistage, de conseil et de traitement du VIH parmi participants aux interventions.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de santé générale
La condition de comparaison de la langue espagnole consiste en quatre séances de groupe de 4 heures conçues pour accroître les connaissances des participants sur le cancer, le diabète, l'abus d'alcool et les maladies cardiovasculaires, et est dispensée sur une période de deux semaines à des groupes d'environ 10 participants.
|
La condition de comparaison en espagnol consiste en quatre séances de groupe de 4 heures en espagnol conçues pour accroître les connaissances des participants sur le cancer, le diabète, l'abus d'alcool et les maladies cardiovasculaires, et est dispensée sur une période de deux semaines à des groupes d'environ 10 participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmentation de l'utilisation constante autodéclarée de préservatifs pendant les rapports sexuels
Délai: 6 mois après l'intervention
|
6 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmentation de l'utilisation autodéclarée des services de conseil, de dépistage et de traitement du VIH et des maladies sexuellement transmissibles (MST)
Délai: 6 mois après l'intervention
|
6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U01PS001570 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .