- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626898
Prevenção do HIV entre HSH latinos: avaliação de uma intervenção desenvolvida localmente
A Wake Forest University está em parceria com o Chatham Social Health Council (uma organização baseada na comunidade) para conduzir um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), um Intervenção de comportamento de risco de HIV em linguagem para homens latinos que fazem sexo com homens (HSH) na zona rural da Carolina do Norte.
Os participantes da intervenção HOLA, quando comparados aos da intervenção de comparação, relatarão: aumento do uso consistente de preservativos durante a relação sexual; aumento do uso de serviços de aconselhamento, testagem e tratamento de HIV e doenças sexualmente transmissíveis (DST); maior conhecimento sobre o impacto do HIV nas comunidades (incluindo latinos e HSH) e comportamentos de risco e estratégias de prevenção do HIV; atitudes mais positivas em relação à abstinência e ao uso de preservativos; aumento da autoeficácia para usar e afirmar o uso de preservativos com parceiros sexuais; aumento das pontuações de domínio do uso de preservativos; barreiras diminuídas à redução de risco (por exemplo, aspectos do machismo que comprometem a saúde); e habilidades aprimoradas de comunicação e negociação sexual com parceiros e provedores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Wake Forest University está em parceria com o Chatham Social Health Council para realizar um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia da intervenção Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) sobre comportamento de risco para HIV para homens latinos que fazem sexo com homens (HSH), com 18 anos ou mais, na zona rural da Carolina do Norte.
O idioma espanhol HOLA en Grupos foi desenvolvido pelo Chatham Social Health Council em estreita colaboração e parceria com a comunidade latina local, incluindo latino HSH, e representantes de uma parceria local de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) que existe há quase dez anos, e foi entregue pelo Conselho a HSH latinos em uma área que inclui 6 condados predominantemente rurais por dois anos.
HOLA en Grupos consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas que combinam apresentações de facilitadores que são membros treinados da comunidade HSH latina, atividades e cenas de um DVD, e é entregue durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes. O HOLA en Grupos foi projetado para aumentar o conhecimento sobre prevenção do HIV, o uso e o domínio do preservativo, diminuir as barreiras à redução de riscos (por exemplo, aspectos do machismo que comprometem a saúde), aprimorar as habilidades de negociação sexual e aumentar o uso de serviços de teste, aconselhamento e tratamento de HIV entre participantes da intervenção.
A condição de comparação da língua espanhola consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas destinadas a aumentar o conhecimento dos participantes sobre câncer, diabetes, abuso de álcool e doenças cardiovasculares, e é realizada durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes. O foco do conteúdo da condição de comparação reflete o desejo dos parceiros da comunidade de fornecer esse tipo de informação aos membros da comunidade.
Um total de 300 HSH latinos (150 por condição) serão selecionados e, se elegíveis, recrutados em ondas de 20 homens (10 por condição). Indivíduos elegíveis devem se identificar como latinos ou hispânicos, ter ≥ 18 anos de idade, relatar comportamento HSH desde a idade ≥ 18 anos e fornecer consentimento informado. Indivíduos que participaram do HOLA en Grupos, ou intervenções para homens latinos heterossexuais (HoMBReS ou HoMBReS-2), serão excluídos do estudo. As avaliações do estudo serão realizadas na linha de base e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino
- Autoidentificar-se como latino ou hispânico
- 18 anos de idade ou mais
- Falar espanhol
- Ter feito sexo com outro homem desde os 18 anos
- Não ter participado do HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS ou outras intervenções da Latino Partnership desenvolvidas e realizadas pelo Chatham Social Health Council ou Wake Forest University nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Tiveram relações sexuais com pelo menos uma mulher desde os 18 anos, mas não tiveram relações sexuais com pelo menos um homem desde os 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: HOLA en Grupos
A intervenção HOLA en Grupos em espanhol consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas que combinam apresentações de facilitadores que são membros treinados da comunidade HSH latina, atividades e cenas de um DVD, e é entregue durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.
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HOLA en Grupos consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas que combinam apresentações de facilitadores que são membros treinados da comunidade HSH latina, atividades e cenas de um DVD, e é entregue durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.
O HOLA en Grupos é projetado para aumentar o conhecimento sobre prevenção do HIV, uso e domínio do preservativo, diminuir as barreiras à redução de risco (por exemplo, aspectos do machismo que comprometem a saúde), aprimorar as habilidades de negociação sexual e aumentar o uso de serviços de teste, aconselhamento e tratamento de HIV entre participantes da intervenção.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção geral de saúde
A condição de comparação da língua espanhola consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas destinadas a aumentar o conhecimento dos participantes sobre câncer, diabetes, abuso de álcool e doenças cardiovasculares, e é realizada durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.
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A condição de comparação em espanhol consiste em quatro sessões em grupo de 4 horas em espanhol, projetadas para aumentar o conhecimento dos participantes sobre câncer, diabetes, abuso de álcool e doenças cardiovasculares, e é realizada durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento do uso consistente autorreferido de preservativos durante a relação sexual
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento do uso autorreferido de serviços de aconselhamento, testagem e tratamento para HIV e doenças sexualmente transmissíveis (DST).
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U01PS001570 (NIH)
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