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Prevenção do HIV entre HSH latinos: avaliação de uma intervenção desenvolvida localmente

2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

A Wake Forest University está em parceria com o Chatham Social Health Council (uma organização baseada na comunidade) para conduzir um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), um Intervenção de comportamento de risco de HIV em linguagem para homens latinos que fazem sexo com homens (HSH) na zona rural da Carolina do Norte.

Os participantes da intervenção HOLA, quando comparados aos da intervenção de comparação, relatarão: aumento do uso consistente de preservativos durante a relação sexual; aumento do uso de serviços de aconselhamento, testagem e tratamento de HIV e doenças sexualmente transmissíveis (DST); maior conhecimento sobre o impacto do HIV nas comunidades (incluindo latinos e HSH) e comportamentos de risco e estratégias de prevenção do HIV; atitudes mais positivas em relação à abstinência e ao uso de preservativos; aumento da autoeficácia para usar e afirmar o uso de preservativos com parceiros sexuais; aumento das pontuações de domínio do uso de preservativos; barreiras diminuídas à redução de risco (por exemplo, aspectos do machismo que comprometem a saúde); e habilidades aprimoradas de comunicação e negociação sexual com parceiros e provedores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Wake Forest University está em parceria com o Chatham Social Health Council para realizar um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia da intervenção Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) sobre comportamento de risco para HIV para homens latinos que fazem sexo com homens (HSH), com 18 anos ou mais, na zona rural da Carolina do Norte.

O idioma espanhol HOLA en Grupos foi desenvolvido pelo Chatham Social Health Council em estreita colaboração e parceria com a comunidade latina local, incluindo latino HSH, e representantes de uma parceria local de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) que existe há quase dez anos, e foi entregue pelo Conselho a HSH latinos em uma área que inclui 6 condados predominantemente rurais por dois anos.

HOLA en Grupos consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas que combinam apresentações de facilitadores que são membros treinados da comunidade HSH latina, atividades e cenas de um DVD, e é entregue durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes. O HOLA en Grupos foi projetado para aumentar o conhecimento sobre prevenção do HIV, o uso e o domínio do preservativo, diminuir as barreiras à redução de riscos (por exemplo, aspectos do machismo que comprometem a saúde), aprimorar as habilidades de negociação sexual e aumentar o uso de serviços de teste, aconselhamento e tratamento de HIV entre participantes da intervenção.

A condição de comparação da língua espanhola consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas destinadas a aumentar o conhecimento dos participantes sobre câncer, diabetes, abuso de álcool e doenças cardiovasculares, e é realizada durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes. O foco do conteúdo da condição de comparação reflete o desejo dos parceiros da comunidade de fornecer esse tipo de informação aos membros da comunidade.

Um total de 300 HSH latinos (150 por condição) serão selecionados e, se elegíveis, recrutados em ondas de 20 homens (10 por condição). Indivíduos elegíveis devem se identificar como latinos ou hispânicos, ter ≥ 18 anos de idade, relatar comportamento HSH desde a idade ≥ 18 anos e fornecer consentimento informado. Indivíduos que participaram do HOLA en Grupos, ou intervenções para homens latinos heterossexuais (HoMBReS ou HoMBReS-2), serão excluídos do estudo. As avaliações do estudo serão realizadas na linha de base e 6 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo masculino
  • Autoidentificar-se como latino ou hispânico
  • 18 anos de idade ou mais
  • Falar espanhol
  • Ter feito sexo com outro homem desde os 18 anos
  • Não ter participado do HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS ou outras intervenções da Latino Partnership desenvolvidas e realizadas pelo Chatham Social Health Council ou Wake Forest University nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • Tiveram relações sexuais com pelo menos uma mulher desde os 18 anos, mas não tiveram relações sexuais com pelo menos um homem desde os 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: HOLA en Grupos
A intervenção HOLA en Grupos em espanhol consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas que combinam apresentações de facilitadores que são membros treinados da comunidade HSH latina, atividades e cenas de um DVD, e é entregue durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.
HOLA en Grupos consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas que combinam apresentações de facilitadores que são membros treinados da comunidade HSH latina, atividades e cenas de um DVD, e é entregue durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes. O HOLA en Grupos é projetado para aumentar o conhecimento sobre prevenção do HIV, uso e domínio do preservativo, diminuir as barreiras à redução de risco (por exemplo, aspectos do machismo que comprometem a saúde), aprimorar as habilidades de negociação sexual e aumentar o uso de serviços de teste, aconselhamento e tratamento de HIV entre participantes da intervenção.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção geral de saúde
A condição de comparação da língua espanhola consiste em quatro sessões de grupo de 4 horas destinadas a aumentar o conhecimento dos participantes sobre câncer, diabetes, abuso de álcool e doenças cardiovasculares, e é realizada durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.
A condição de comparação em espanhol consiste em quatro sessões em grupo de 4 horas em espanhol, projetadas para aumentar o conhecimento dos participantes sobre câncer, diabetes, abuso de álcool e doenças cardiovasculares, e é realizada durante um período de duas semanas para grupos de cerca de 10 participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento do uso consistente autorreferido de preservativos durante a relação sexual
Prazo: 6 meses pós-intervenção
6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento do uso autorreferido de serviços de aconselhamento, testagem e tratamento para HIV e doenças sexualmente transmissíveis (DST).
Prazo: 6 meses pós-intervenção
6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U01PS001570 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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