HIV-Prävention bei Latino-MSM: Bewertung einer lokal entwickelten Intervention
Die Wake Forest University arbeitet mit dem Chatham Social Health Council (einer gemeindebasierten Organisation) zusammen, um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Männer geben Führung und Unterstützung in Gruppen) durchzuführen, einem Spanier -Sprachliche HIV-Risikoverhaltensintervention für Latino-Männer, die Sex mit Männern (MSM) im ländlichen North Carolina haben.
Die Teilnehmer der HOLA-Intervention werden im Vergleich zu denen der Vergleichsintervention Folgendes berichten: verstärkte konsequente Verwendung von Kondomen während des Geschlechtsverkehrs; verstärkte Nutzung von Beratungs-, Test- und Behandlungsdiensten für HIV und sexuell übertragbare Krankheiten (STD); größeres Wissen über die Auswirkungen von HIV auf Gemeinschaften (einschließlich Latinos und MSM) und HIV-Risikoverhalten und Präventionsstrategien; positivere Einstellungen zu Abstinenz und Kondomgebrauch; erhöhte Selbstwirksamkeit bei der Verwendung und Durchsetzung der Verwendung von Kondomen bei Sexualpartnern; erhöhte Kondombeherrschungswerte; verringerte Barrieren zur Risikominderung (z. gesundheitsgefährdende Aspekte des Machismo); und verbesserte Partner- und Anbieterkommunikation und sexuelle Verhandlungsfähigkeiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wake Forest University arbeitet mit dem Chatham Social Health Council zusammen, um eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit von Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) HIV-Risikoverhaltensintervention für Latino-Männer, die Sex haben, zu bewerten mit Männern (MSM) ab 18 Jahren im ländlichen North Carolina.
Die spanische Sprache HOLA en Grupos wurde vom Chatham Social Health Council in enger Zusammenarbeit und Partnerschaft mit der lokalen Latino-Community, einschließlich Latino MSM, und Vertretern einer lokalen Community-based Participatory Research (CBPR) Partnerschaft entwickelt, die seit fast besteht zehn Jahren und wurde vom Rat an Latino MSM in einem Gebiet geliefert, das 6 weitgehend ländliche Bezirke für zwei Jahre umfasst.
HOLA en Grupos besteht aus vier 4-stündigen Gruppensitzungen, die Präsentationen von Moderatoren, die ausgebildete Mitglieder der Latino-MSM-Community, Aktivitäten und Szenen von einer DVD sind, und wird über einen Zeitraum von zwei Wochen an Gruppen von etwa 10 Teilnehmern geliefert. HOLA en Grupos wurde entwickelt, um das Wissen über HIV-Prävention, den Gebrauch und die Beherrschung von Kondomen zu erweitern, Hindernisse für die Risikominderung (z. B. gesundheitsgefährdende Aspekte des Machismo) abzubauen, die Fähigkeiten zur sexuellen Verhandlung zu verbessern und die Nutzung von HIV-Tests, Beratung und Behandlungsdiensten zu erhöhen Interventionsteilnehmer.
Die spanischsprachige Vergleichsbedingung besteht aus vier 4-stündigen Gruppensitzungen, die darauf abzielen, das Wissen der Teilnehmer über Krebs, Diabetes, Alkoholmissbrauch und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erweitern, und wird über einen Zeitraum von zwei Wochen an Gruppen von etwa 10 Teilnehmern geliefert. Der inhaltliche Fokus der Vergleichsbedingung spiegelt den Wunsch der Community-Partner wider, diese Art von Informationen den Community-Mitgliedern zur Verfügung zu stellen.
Insgesamt 300 Latino-MSM (150 pro Bedingung) werden überprüft und bei Eignung in Wellen von 20 Männern (10 pro Bedingung) rekrutiert. Berechtigte Personen müssen sich selbst als Latino oder Hispanic identifizieren, ≥ 18 Jahre alt sein, MSM-Verhalten seit dem Alter ≥ 18 melden und eine Einverständniserklärung abgeben. Personen, die an HOLA en Grupos oder Interventionen für heterosexuelle Latino-Männer (HoMBReS oder HoMBReS-2) teilgenommen haben, werden von der Studie ausgeschlossen. Studienbewertungen werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches Geschlecht
- Identifizieren Sie sich selbst als Latino oder Hispanoamerikaner
- 18 Jahre oder älter
- Sprich Spanisch
- Seit dem 18. Lebensjahr Sex mit einem anderen Mann gehabt zu haben
- Haben in den letzten 12 Monaten nicht an HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS oder anderen Latino-Partnerschaftsinterventionen teilgenommen, die vom Chatham Social Health Council oder der Wake Forest University entwickelt und durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Sex mit mindestens einer Frau seit Vollendung des 18. Lebensjahres, aber keinen Sex mit mindestens einem Mann seit Vollendung des 18. Lebensjahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: HOLA und Grupos
Die HOLA en Grupos-Intervention in spanischer Sprache besteht aus vier 4-stündigen Gruppensitzungen, die Präsentationen von Moderatoren, die ausgebildete Mitglieder der Latino-MSM-Community, Aktivitäten und Szenen von einer DVD sind, und wird über einen Zeitraum von zwei Wochen an Gruppen von etwa 10 Personen geliefert Teilnehmer.
|
HOLA en Grupos besteht aus vier 4-stündigen Gruppensitzungen, die Präsentationen von Moderatoren, die ausgebildete Mitglieder der Latino-MSM-Community, Aktivitäten und Szenen von einer DVD sind, und wird über einen Zeitraum von zwei Wochen an Gruppen von etwa 10 Teilnehmern geliefert.
HOLA en Grupos wurde entwickelt, um das Wissen über HIV-Prävention, den Gebrauch und die Beherrschung von Kondomen zu erweitern, Hindernisse für die Risikominderung (z. B. gesundheitsgefährdende Aspekte des Machismo) abzubauen, die Fähigkeiten zur sexuellen Verhandlung zu verbessern und die Nutzung von HIV-Tests, Beratung und Behandlungsdiensten zu erhöhen Interventionsteilnehmer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Allgemeine Gesundheitsintervention
Die spanischsprachige Vergleichsbedingung besteht aus vier 4-stündigen Gruppensitzungen, die darauf abzielen, das Wissen der Teilnehmer über Krebs, Diabetes, Alkoholmissbrauch und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erweitern, und wird über einen Zeitraum von zwei Wochen an Gruppen von etwa 10 Teilnehmern geliefert.
|
Die spanische Vergleichsbedingung besteht aus vier 4-stündigen Gruppensitzungen in spanischer Sprache, die darauf abzielen, das Wissen der Teilnehmer über Krebs, Diabetes, Alkoholmissbrauch und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erweitern, und wird über einen Zeitraum von zwei Wochen an Gruppen von etwa 10 Teilnehmern durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhte selbstberichtete konsequente Verwendung von Kondomen während des Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhte selbstberichtete Nutzung von Beratungs-, Test- und Behandlungsdiensten für HIV und sexuell übertragbare Krankheiten (STD).
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- U01PS001570 (NIH)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Risikominderungsverhalten
-
Kafrelsheikh UniversityUnbekanntVergleich der Komplikationen beider Techniken bei der Wise-Pattern-Reduction-Mammaplastik und Korrelation zwischen Komplikationen und patientenvermittelten FaktorenÄgypten
-
University of Illinois at ChicagoRekrutierungOpioid -Überdosierungsprävention | Personen, die Opioide/Personen mit Opioid -Nutzungsstörung (OUD) verwenden | Verringerung des standgebrauchten Stigmas | Nicht-Substanz-Ussingeniezen mit einem Freund oder einem Familienmitglied, der Opioide verwendet | Peer Harm Reduction Support ChampionsVereinigte Staaten
Klinische Studien zur HOLA und Grupos
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenMenschlicher Immunschwächevirus | Kardiometabolisches RisikoVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendDepression | AngstVereinigte Staaten
-
Environment and Health Group, Inc.AbgeschlossenSchwangerschaftsdiabetes mellitusVereinigte Staaten
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenKognitiver VerfallVereinigte Staaten
-
Environment and Health Group, Inc.AbgeschlossenSchwangerschaftsdiabetesVereinigte Staaten
-
University of CalgaryAlberta Health services; American Society for Parenteral and Enteral NutritionAktiv, nicht rekrutierend
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekrutierung
-
Benha UniversityRekrutierung
-
Massachusetts General HospitalAmerican Lung AssociationAktiv, nicht rekrutierend
-
University of Illinois at ChicagoAbgeschlossenAlternVereinigte Staaten