Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV mezi Latino MSM: Hodnocení lokálně vyvinuté intervence

2. února 2016 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention

Wake Forest University spolupracuje s Chatham Social Health Council (organizace založená na komunitě) na provedení randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinnosti Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), španělského -jazyková intervence proti rizikovému chování HIV u latino mužů, kteří mají sex s muži (MSM) na venkově v Severní Karolíně.

Účastníci intervence HOLA ve srovnání s těmi ve srovnávací intervenci budou hlásit: zvýšené konzistentní používání kondomů během pohlavního styku; zvýšené využívání poradenských, testovacích a léčebných služeb v oblasti HIV a pohlavně přenosných chorob (STD); lepší znalosti o dopadu HIV na komunity (včetně latinskoamerických a MSM) a rizikového chování HIV a strategií prevence; pozitivnější postoje k abstinenci a používání kondomů; zvýšená sebeúčinnost při používání a uplatňování kondomů se sexuálními partnery; zvýšené skóre ovládání kondomů; snížené bariéry pro snížení rizika (např. zdraví ohrožující aspekty machismu); a zlepšené dovednosti v komunikaci a sexuálním vyjednávání s partnerem a poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Wake Forest University spolupracuje s Chatham Social Health Council na provedení randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinnosti Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Muži poskytující vedení a podporu ve skupinách) intervence rizikového chování proti HIV u latinoamerických mužů, kteří mají sex. s muži (MSM), ve věku 18 a více let, na venkově v Severní Karolíně.

Španělský jazyk HOLA en Grupos byl vyvinut Radou sociálního zdraví Chatham v úzké spolupráci a partnerství s místní latino komunitou, včetně latino MSM, a zástupci místního partnerství založeného na participativním výzkumu (CBPR), které existuje již téměř deset let a byl doručen Radou Latino MSM v oblasti zahrnující 6 převážně venkovských okresů na dva roky.

HOLA en Grupos se skládá ze čtyř 4hodinových skupinových sezení, která kombinují prezentace facilitátorů, kteří jsou vyškolenými členy latino MSM komunity, aktivity a scény z DVD, a je doručována po dobu dvou týdnů skupinám asi 10 účastníků. HOLA en Grupos byl navržen tak, aby zvýšil znalosti o prevenci HIV, používání a ovládání kondomů, snížil překážky snižování rizik (např. zdraví ohrožující aspekty machismu), zlepšil sexuální vyjednávací schopnosti a zvýšil používání testování na HIV, poradenství a léčebné služby mezi účastníci zásahu.

Podmínka pro srovnání španělštiny se skládá ze čtyř čtyřhodinových skupinových sezení navržených ke zvýšení znalostí účastníků o rakovině, cukrovce, zneužívání alkoholu a kardiovaskulárních onemocněních a je poskytována po dobu dvou týdnů skupinám asi 10 účastníků. Obsahové zaměření srovnávací podmínky odráží přání komunitních partnerů poskytovat tento typ informací členům komunity.

Celkem bude vyšetřeno 300 Latino MSM (150 na podmínku) a bude-li to možné, bude nabráno ve vlnách po 20 mužích (10 na podmínku). Oprávněné osoby se musí identifikovat jako Latino nebo Hispánci, být jim ≥ 18 let, hlásit chování MSM od věku ≥ 18 let a poskytnout informovaný souhlas. Jedinci, kteří se zúčastnili HOLA en Grupos nebo intervencí pro latinsko-heterosexuální muže (HoMBReS nebo HoMBReS-2), budou ze studie vyloučeni. Hodnocení studie bude provedeno na začátku a po 6 měsících následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské pohlaví
  • Identifikujte se jako Latino nebo Hispánec
  • 18 let nebo starší
  • Mluvit španělsky
  • Měla sex s jiným mužem od dosažení věku 18 let
  • Během posledních 12 měsíců jste se neúčastnili intervencí HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS nebo jiných latinskoamerických partnerství vyvinutých a poskytovaných Radou sociálního zdraví Chatham nebo Wake Forest University

Kritéria vyloučení:

  • Měly sex s alespoň jednou ženou od dosažení věku 18 let, ale které neměly sex s alespoň jedním mužem od dosažení věku 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HOLA ve skupině
Intervence HOLA en Grupos ve španělštině se skládá ze čtyř 4hodinových skupinových sezení, která kombinují prezentace facilitátorů, kteří jsou vyškolenými členy latino MSM komunity, aktivity a scény z DVD, a je doručována po dobu dvou týdnů skupinám asi 10 účastníků.
Behaviorální: HOLA ve skupině
HOLA en Grupos se skládá ze čtyř 4hodinových skupinových sezení, která kombinují prezentace facilitátorů, kteří jsou vyškolenými členy latino MSM komunity, aktivity a scény z DVD, a je doručována po dobu dvou týdnů skupinám asi 10 účastníků. HOLA en Grupos je navržena tak, aby rozšířila znalosti o prevenci HIV, používání a ovládání kondomů, snížila překážky snižování rizik (např. zdraví ohrožující aspekty machismu), zlepšila schopnosti sexuálního vyjednávání a zvýšila používání testování na HIV, poradenství a léčebné služby mezi účastníci zásahu.
ACTIVE_COMPARATOR: Obecná zdravotní intervence
Podmínka pro srovnání španělštiny se skládá ze čtyř čtyřhodinových skupinových sezení navržených ke zvýšení znalostí účastníků o rakovině, cukrovce, zneužívání alkoholu a kardiovaskulárních onemocněních a je poskytována po dobu dvou týdnů skupinám asi 10 účastníků.
Behaviorální: Obecná zdravotní intervence (srovnávací intervence)
Španělská srovnávací podmínka sestává ze čtyř čtyřhodinových skupinových sezení ve španělštině, jejichž cílem je zvýšit znalosti účastníků o rakovině, cukrovce, zneužívání alkoholu a kardiovaskulárních onemocněních, a je poskytována po dobu dvou týdnů skupinám asi 10 účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšené důsledné používání kondomů během pohlavního styku
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšené využívání poradenských, testovacích a léčebných služeb ohledně HIV a sexuálně přenosných nemocí (STD).
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U01PS001570 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na HOLA ve skupině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit