- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01626898
HIV-preventie onder Latino MSM: evaluatie van een lokaal ontwikkelde interventie
Wake Forest University werkt samen met Chatham Social Health Council (een gemeenschapsorganisatie) om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid te evalueren van Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), een Spaanse Interventie voor hiv-risicogedrag voor Latino mannen die seks hebben met mannen (MSM) op het platteland van North Carolina.
Deelnemers aan de HOLA-interventie zullen, in vergelijking met die van de vergelijkingsinterventie, rapporteren: toegenomen consistent gebruik van condooms tijdens geslachtsgemeenschap; toegenomen gebruik van HIV en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) counseling, testen en behandelingsdiensten; meer kennis over de impact van HIV op gemeenschappen (inclusief Latino en MSM) en HIV-risicogedrag en preventiestrategieën; een positievere houding ten opzichte van onthouding en condoomgebruik; verhoogde zelfredzaamheid om condooms te gebruiken en te beweren met sekspartners; verhoogde beheersingsscores voor condoomgebruik; verminderde barrières voor risicovermindering (bijv. gezondheidscompromitterende aspecten van machismo); en verbeterde partner- en providercommunicatie en seksuele onderhandelingsvaardigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wake Forest University werkt samen met Chatham Social Health Council om een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de werkzaamheid te evalueren van Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) HIV-risicogedragsinterventie voor Latino mannen die seks hebben met mannen (MSM), 18 jaar en ouder, op het platteland van North Carolina.
De Spaanse taal HOLA en Grupos is ontwikkeld door de Chatham Social Health Council in nauwe samenwerking en samenwerking met de lokale Latino-gemeenschap, waaronder Latino MSM, en vertegenwoordigers van een lokaal community-based participatory research (CBPR)-partnerschap dat al bijna tien jaar, en is gedurende twee jaar door de Council geleverd aan Latino MSM in een gebied dat 6 grotendeels landelijke provincies omvat.
HOLA en Grupos bestaat uit vier groepssessies van 4 uur die presentaties combineren van facilitators die getrainde Latino MSM-gemeenschapsleden zijn, activiteiten en scènes van een dvd, en wordt gedurende een periode van twee weken gegeven aan groepen van ongeveer 10 deelnemers. HOLA en Grupos is ontworpen om de kennis over hiv-preventie, condoomgebruik en -beheersing te vergroten, barrières voor risicovermindering te verminderen (bijv. gezondheidscompromitterende aspecten van machismo), seksuele onderhandelingsvaardigheden te verbeteren en het gebruik van hiv-testen, counseling en behandeling onder interventie deelnemers.
De Spaanse taalvergelijkingsvoorwaarde bestaat uit vier groepssessies van 4 uur die zijn ontworpen om de kennis van de deelnemers over kanker, diabetes, alcoholmisbruik en hart- en vaatziekten te vergroten, en wordt gedurende een periode van twee weken gegeven aan groepen van ongeveer 10 deelnemers. De inhoudelijke focus van de vergelijkingsvoorwaarde weerspiegelt de wens van gemeenschapspartners om dit soort informatie aan gemeenschapsleden te verstrekken.
In totaal worden 300 Latino MSM (150 per aandoening) gescreend en, indien in aanmerking komend, gerekruteerd in golven van 20 mannen (10 per aandoening). In aanmerking komende personen moeten zichzelf identificeren als Latino of Hispanic, ≥ 18 jaar oud zijn, MSM-gedrag sinds ≥ 18 jaar melden en geïnformeerde toestemming geven. Personen die hebben deelgenomen aan de HOLA en Grupos, of interventies voor Latino heteroseksuele mannen (HoMBReS of HoMBReS-2), worden uitgesloten van het onderzoek. Onderzoeksevaluaties zullen worden uitgevoerd bij baseline en na 6 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Zich identificeren als Latino of Hispanic
- 18 jaar of ouder
- Spaans spreken
- Seks hebben gehad met een andere man sinds het bereiken van de leeftijd van 18 jaar
- De afgelopen 12 maanden niet hebben deelgenomen aan HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS of andere Latino Partnership-interventies die zijn ontwikkeld en geleverd door de Chatham Social Health Council of Wake Forest University
Uitsluitingscriteria:
- Seks hebben gehad met ten minste één vrouw sinds het bereiken van de leeftijd van 18, maar die sinds het bereiken van de leeftijd van 18 geen seks hebben gehad met ten minste één man
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HOLA en Grupos
De Spaanstalige interventie van HOLA en Grupos bestaat uit vier groepssessies van 4 uur die presentaties combineren van facilitators die getrainde Latino MSM-gemeenschapsleden zijn, activiteiten en scènes van een dvd, en wordt gedurende een periode van twee weken gegeven aan groepen van ongeveer 10 deelnemers.
|
HOLA en Grupos bestaat uit vier groepssessies van 4 uur die presentaties combineren van facilitators die getrainde Latino MSM-gemeenschapsleden zijn, activiteiten en scènes van een dvd, en wordt gedurende een periode van twee weken gegeven aan groepen van ongeveer 10 deelnemers.
HOLA en Grupos is ontworpen om kennis over hiv-preventie, condoomgebruik en -beheersing te vergroten, barrières voor risicovermindering te verminderen (bijv. Gezondheidscompromitterende aspecten van machismo), seksuele onderhandelingsvaardigheden te verbeteren en het gebruik van hiv-testen, counseling en behandelingsdiensten onder interventie deelnemers.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Algemene gezondheidsinterventie
De Spaanse taalvergelijkingsvoorwaarde bestaat uit vier groepssessies van 4 uur die zijn ontworpen om de kennis van de deelnemers over kanker, diabetes, alcoholmisbruik en hart- en vaatziekten te vergroten, en wordt gedurende een periode van twee weken gegeven aan groepen van ongeveer 10 deelnemers.
|
De Spaanse vergelijkingsconditie bestaat uit vier Spaanstalige groepssessies van 4 uur, bedoeld om de kennis van de deelnemers over kanker, diabetes, alcoholmisbruik en hart- en vaatziekten te vergroten, en wordt gedurende een periode van twee weken gegeven aan groepen van ongeveer 10 deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoogd zelfgerapporteerd consistent gebruik van condooms tijdens geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toegenomen zelfgerapporteerd gebruik van hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) counseling, testen en behandelingsdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U01PS001570 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .