- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626898
Prevención del VIH entre HSH latinos: evaluación de una intervención desarrollada localmente
Wake Forest University se ha asociado con Chatham Social Health Council (una organización comunitaria) para realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), un programa español Intervención de conductas de riesgo de VIH en varios idiomas para hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH) en las zonas rurales de Carolina del Norte.
Los participantes en la intervención HOLA, en comparación con los de la intervención de comparación, informarán: mayor uso constante de condones durante las relaciones sexuales; mayor uso de los servicios de asesoramiento, pruebas y tratamiento del VIH y las enfermedades de transmisión sexual (ETS); mayor conocimiento sobre el impacto del VIH en las comunidades (incluidos los latinos y los HSH) y los comportamientos de riesgo y las estrategias de prevención del VIH; actitudes más positivas hacia la abstinencia y el uso de condones; mayor autoeficacia para usar y afirmar el uso de condones con parejas sexuales; mayores puntajes de dominio del uso del condón; Disminución de las barreras para la reducción del riesgo (p. aspectos del machismo que comprometen la salud); y habilidades mejoradas de comunicación y negociación sexual entre socios y proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Wake Forest University se asocia con Chatham Social Health Council para realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) intervención de comportamiento de riesgo de VIH para hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH), mayores de 18 años, en zonas rurales de Carolina del Norte.
HOLA en Grupos en español fue desarrollado por Chatham Social Health Council en estrecha colaboración y asociación con la comunidad latina local, incluidos los HSH latinos, y representantes de una asociación local de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) que existe desde hace casi diez años, y ha sido entregado por el Consejo a HSH latinos en un área que incluye 6 condados mayoritariamente rurales durante dos años.
HOLA en Grupos consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas que combinan presentaciones de facilitadores que son miembros capacitados de la comunidad de HSH latinos, actividades y escenas de un DVD, y se imparten durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 participantes. HOLA en Grupos fue diseñado para aumentar el conocimiento sobre la prevención del VIH, el uso y el dominio del condón, disminuir las barreras para la reducción del riesgo (por ejemplo, aspectos del machismo que comprometen la salud), mejorar las habilidades de negociación sexual y aumentar el uso de servicios de prueba, asesoramiento y tratamiento del VIH entre participantes de la intervención.
La condición de comparación en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas diseñadas para aumentar el conocimiento de los participantes sobre el cáncer, la diabetes, el abuso del alcohol y las enfermedades cardiovasculares, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de unos 10 participantes. El enfoque de contenido de la condición de comparación refleja el deseo de los socios de la comunidad de proporcionar este tipo de información a los miembros de la comunidad.
Se evaluará un total de 300 HSH latinos (150 por condición) y, si son elegibles, se reclutarán en oleadas de 20 hombres (10 por condición). Las personas elegibles deben identificarse a sí mismas como latinas o hispanas, tener ≥ 18 años de edad, informar el comportamiento de los HSH desde los ≥ 18 años y brindar su consentimiento informado. Las personas que hayan participado en HOLA en Grupos, o intervenciones para hombres latinos heterosexuales (HoMBReS o HoMBReS-2), serán excluidas del estudio. Las evaluaciones del estudio se realizarán al inicio ya los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino
- Autoidentificarse como latino o hispano
- 18 años de edad o más
- Habla español
- Ha tenido relaciones sexuales con otro hombre desde que cumplió los 18 años.
- No haber participado en HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS u otras intervenciones de Latino Partnership desarrolladas y entregadas por Chatham Social Health Council o Wake Forest University durante los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Han tenido relaciones sexuales con al menos una mujer desde que cumplieron 18 años pero que no han tenido relaciones sexuales con al menos un hombre desde que cumplieron 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: HOLA en Grupos
La intervención HOLA en Grupos en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas que combinan presentaciones de facilitadores que son miembros capacitados de la comunidad de HSH latinos, actividades y escenas de un DVD, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 Participantes.
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HOLA en Grupos consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas que combinan presentaciones de facilitadores que son miembros capacitados de la comunidad de HSH latinos, actividades y escenas de un DVD, y se imparten durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 participantes.
HOLA en Grupos está diseñado para aumentar el conocimiento sobre la prevención del VIH, el uso y el dominio del condón, disminuir las barreras para la reducción del riesgo (p. ej., aspectos del machismo que comprometen la salud), mejorar las habilidades de negociación sexual y aumentar el uso de servicios de prueba, asesoramiento y tratamiento del VIH entre participantes de la intervención.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención sanitaria general
La condición de comparación en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas diseñadas para aumentar el conocimiento de los participantes sobre el cáncer, la diabetes, el abuso del alcohol y las enfermedades cardiovasculares, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de unos 10 participantes.
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La condición de comparación en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas en español diseñadas para aumentar el conocimiento de los participantes sobre el cáncer, la diabetes, el abuso del alcohol y las enfermedades cardiovasculares, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mayor uso constante de condones autoinformado durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mayor uso autoinformado de servicios de asesoramiento, pruebas y tratamiento de VIH y enfermedades de transmisión sexual (ETS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U01PS001570 (NIH)
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