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Prevención del VIH entre HSH latinos: evaluación de una intervención desarrollada localmente

2 de febrero de 2016 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Wake Forest University se ha asociado con Chatham Social Health Council (una organización comunitaria) para realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), un programa español Intervención de conductas de riesgo de VIH en varios idiomas para hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH) en las zonas rurales de Carolina del Norte.

Los participantes en la intervención HOLA, en comparación con los de la intervención de comparación, informarán: mayor uso constante de condones durante las relaciones sexuales; mayor uso de los servicios de asesoramiento, pruebas y tratamiento del VIH y las enfermedades de transmisión sexual (ETS); mayor conocimiento sobre el impacto del VIH en las comunidades (incluidos los latinos y los HSH) y los comportamientos de riesgo y las estrategias de prevención del VIH; actitudes más positivas hacia la abstinencia y el uso de condones; mayor autoeficacia para usar y afirmar el uso de condones con parejas sexuales; mayores puntajes de dominio del uso del condón; Disminución de las barreras para la reducción del riesgo (p. aspectos del machismo que comprometen la salud); y habilidades mejoradas de comunicación y negociación sexual entre socios y proveedores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Wake Forest University se asocia con Chatham Social Health Council para realizar un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups) intervención de comportamiento de riesgo de VIH para hombres latinos que tienen sexo con hombres (HSH), mayores de 18 años, en zonas rurales de Carolina del Norte.

HOLA en Grupos en español fue desarrollado por Chatham Social Health Council en estrecha colaboración y asociación con la comunidad latina local, incluidos los HSH latinos, y representantes de una asociación local de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) que existe desde hace casi diez años, y ha sido entregado por el Consejo a HSH latinos en un área que incluye 6 condados mayoritariamente rurales durante dos años.

HOLA en Grupos consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas que combinan presentaciones de facilitadores que son miembros capacitados de la comunidad de HSH latinos, actividades y escenas de un DVD, y se imparten durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 participantes. HOLA en Grupos fue diseñado para aumentar el conocimiento sobre la prevención del VIH, el uso y el dominio del condón, disminuir las barreras para la reducción del riesgo (por ejemplo, aspectos del machismo que comprometen la salud), mejorar las habilidades de negociación sexual y aumentar el uso de servicios de prueba, asesoramiento y tratamiento del VIH entre participantes de la intervención.

La condición de comparación en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas diseñadas para aumentar el conocimiento de los participantes sobre el cáncer, la diabetes, el abuso del alcohol y las enfermedades cardiovasculares, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de unos 10 participantes. El enfoque de contenido de la condición de comparación refleja el deseo de los socios de la comunidad de proporcionar este tipo de información a los miembros de la comunidad.

Se evaluará un total de 300 HSH latinos (150 por condición) y, si son elegibles, se reclutarán en oleadas de 20 hombres (10 por condición). Las personas elegibles deben identificarse a sí mismas como latinas o hispanas, tener ≥ 18 años de edad, informar el comportamiento de los HSH desde los ≥ 18 años y brindar su consentimiento informado. Las personas que hayan participado en HOLA en Grupos, o intervenciones para hombres latinos heterosexuales (HoMBReS o HoMBReS-2), serán excluidas del estudio. Las evaluaciones del estudio se realizarán al inicio ya los 6 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

304

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género masculino
  • Autoidentificarse como latino o hispano
  • 18 años de edad o más
  • Habla español
  • Ha tenido relaciones sexuales con otro hombre desde que cumplió los 18 años.
  • No haber participado en HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS u otras intervenciones de Latino Partnership desarrolladas y entregadas por Chatham Social Health Council o Wake Forest University durante los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Han tenido relaciones sexuales con al menos una mujer desde que cumplieron 18 años pero que no han tenido relaciones sexuales con al menos un hombre desde que cumplieron 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: HOLA en Grupos
La intervención HOLA en Grupos en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas que combinan presentaciones de facilitadores que son miembros capacitados de la comunidad de HSH latinos, actividades y escenas de un DVD, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 Participantes.
HOLA en Grupos consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas que combinan presentaciones de facilitadores que son miembros capacitados de la comunidad de HSH latinos, actividades y escenas de un DVD, y se imparten durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 participantes. HOLA en Grupos está diseñado para aumentar el conocimiento sobre la prevención del VIH, el uso y el dominio del condón, disminuir las barreras para la reducción del riesgo (p. ej., aspectos del machismo que comprometen la salud), mejorar las habilidades de negociación sexual y aumentar el uso de servicios de prueba, asesoramiento y tratamiento del VIH entre participantes de la intervención.
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención sanitaria general
La condición de comparación en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas diseñadas para aumentar el conocimiento de los participantes sobre el cáncer, la diabetes, el abuso del alcohol y las enfermedades cardiovasculares, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de unos 10 participantes.
La condición de comparación en español consta de cuatro sesiones grupales de 4 horas en español diseñadas para aumentar el conocimiento de los participantes sobre el cáncer, la diabetes, el abuso del alcohol y las enfermedades cardiovasculares, y se imparte durante un período de dos semanas a grupos de aproximadamente 10 participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor uso constante de condones autoinformado durante las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor uso autoinformado de servicios de asesoramiento, pruebas y tratamiento de VIH y enfermedades de transmisión sexual (ETS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • U01PS001570 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre HOLA en Grupos

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