Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV wśród latynoskich MSM: ocena lokalnie opracowanej interwencji

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Centers for Disease Control and Prevention

Wake Forest University współpracuje z Chatham Social Health Council (organizacją społeczną) w celu przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny skuteczności Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), hiszpańskiego -językowa interwencja w zakresie zachowań ryzykownych związanych z HIV dla latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) na obszarach wiejskich w Karolinie Północnej.

Uczestnicy interwencji HOLA, w porównaniu z tymi z interwencji porównawczej, zgłoszą: częstsze konsekwentne stosowanie prezerwatyw podczas stosunku płciowego; zwiększone korzystanie z usług poradnictwa, testów i leczenia w zakresie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową; większa wiedza na temat wpływu HIV na społeczności (w tym Latynosów i MSM) oraz zachowań ryzykownych związanych z HIV i strategii zapobiegania; bardziej pozytywne nastawienie do abstynencji i używania prezerwatyw; zwiększone poczucie własnej skuteczności w stosowaniu i potwierdzaniu stosowania prezerwatyw z partnerami seksualnymi; zwiększone wyniki opanowania używania prezerwatyw; zmniejszenie barier ograniczania ryzyka (np. zagrażające zdrowiu aspekty machismo); oraz ulepszona komunikacja z partnerem i dostawcą oraz umiejętności negocjacji seksualnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uniwersytet Wake Forest współpracuje z Radą ds. Zdrowia Społecznego Chatham w celu przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego skuteczność interwencji Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Mężczyźni udzielający przywództwa i wsparcia w grupach) interwencji w zakresie zachowań ryzykownych związanych z HIV u latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), w wieku 18 lat i starszymi, na obszarach wiejskich w Północnej Karolinie.

Język hiszpański HOLA en Grupos został opracowany przez Radę ds. Zdrowia Społecznego Chatham w ścisłej współpracy i partnerstwie z lokalną społecznością latynoską, w tym z latynoskimi MSM, oraz przedstawicielami partnerstwa w zakresie badań partycypacyjnych w społecznościach lokalnych (CBPR), które istnieje od prawie dziesięć lat i został przekazany przez Radę latynoskim MSM na obszarze obejmującym 6 głównie wiejskich hrabstw przez dwa lata.

HOLA en Grupos składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych, które łączą prezentacje facylitatorów, którzy są przeszkolonymi członkami społeczności Latino MSM, zajęcia i sceny z DVD, i jest dostarczany przez okres dwóch tygodni grupom liczącym około 10 uczestników. HOLA en Grupos została zaprojektowana w celu zwiększenia wiedzy na temat profilaktyki HIV, używania prezerwatyw i opanowania ich, zmniejszania barier ograniczających ryzyko (np. uczestnicy interwencji.

Warunek porównania języka hiszpańskiego składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych mających na celu zwiększenie wiedzy uczestników na temat raka, cukrzycy, nadużywania alkoholu i chorób układu krążenia i jest realizowany przez okres dwóch tygodni w grupach około 10 uczestników. Koncentracja na treści warunku porównania odzwierciedla chęć partnerów społeczności do dostarczania tego typu informacji członkom społeczności.

W sumie 300 latynoskich MSM (150 na warunek) zostanie sprawdzonych i jeśli kwalifikują się, zostanie zrekrutowanych w falach po 20 mężczyzn (10 na warunek). Kwalifikujące się osoby muszą identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi, mieć ukończone 18 lat, zgłosić zachowanie MSM od 18 roku życia i wyrazić świadomą zgodę. Osoby, które brały udział w HOLA en Grupos, czyli interwencjach dla latynoskich heteroseksualnych mężczyzn (HoMBReS lub HoMBReS-2), zostaną wykluczone z badania. Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • Zidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos
  • 18 lat lub więcej
  • Mówić po hiszpańsku
  • Uprawiałeś seks z innym mężczyzną od ukończenia 18 roku życia
  • Nie uczestniczyli w HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS lub innych interwencjach Partnerstwa Latynoskiego opracowanych i realizowanych przez Radę Zdrowia Społecznego Chatham lub Uniwersytet Wake Forest w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uprawiali seks z co najmniej jedną kobietą od ukończenia 18 roku życia, ale nie uprawiali seksu z co najmniej jednym mężczyzną od ukończenia 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HOLA en Grupos
Interwencja HOLA en Grupos w języku hiszpańskim składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych, które łączą prezentacje facylitatorów, którzy są przeszkolonymi członkami społeczności Latino MSM, zajęcia i sceny z DVD i jest dostarczana przez okres dwóch tygodni grupom około 10 Uczestnicy.
HOLA en Grupos składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych, które łączą prezentacje facylitatorów, którzy są przeszkolonymi członkami społeczności Latino MSM, zajęcia i sceny z DVD, i jest dostarczany przez okres dwóch tygodni grupom liczącym około 10 uczestników. HOLA en Grupos ma na celu poszerzenie wiedzy na temat profilaktyki HIV, stosowanie prezerwatyw i opanowanie ich, zmniejszanie barier ograniczających ryzyko (np. uczestnicy interwencji.
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólna interwencja zdrowotna
Warunek porównania języka hiszpańskiego składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych mających na celu zwiększenie wiedzy uczestników na temat raka, cukrzycy, nadużywania alkoholu i chorób układu krążenia i jest realizowany przez okres dwóch tygodni w grupach około 10 uczestników.
Hiszpański warunek porównawczy składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych w języku hiszpańskim, których celem jest zwiększenie wiedzy uczestników na temat raka, cukrzycy, nadużywania alkoholu i chorób układu krążenia, i jest realizowany przez okres dwóch tygodni w grupach liczących około 10 uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększone zgłaszane przez samych siebie konsekwentne stosowanie prezerwatyw podczas stosunku płciowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększone zgłaszane przez samych siebie korzystanie z usług poradnictwa, testów i leczenia w zakresie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową (STD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01PS001570 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj