- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01626898
Zapobieganie HIV wśród latynoskich MSM: ocena lokalnie opracowanej interwencji
Wake Forest University współpracuje z Chatham Social Health Council (organizacją społeczną) w celu przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny skuteczności Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Men Giving Leadership and Support in Groups), hiszpańskiego -językowa interwencja w zakresie zachowań ryzykownych związanych z HIV dla latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) na obszarach wiejskich w Karolinie Północnej.
Uczestnicy interwencji HOLA, w porównaniu z tymi z interwencji porównawczej, zgłoszą: częstsze konsekwentne stosowanie prezerwatyw podczas stosunku płciowego; zwiększone korzystanie z usług poradnictwa, testów i leczenia w zakresie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową; większa wiedza na temat wpływu HIV na społeczności (w tym Latynosów i MSM) oraz zachowań ryzykownych związanych z HIV i strategii zapobiegania; bardziej pozytywne nastawienie do abstynencji i używania prezerwatyw; zwiększone poczucie własnej skuteczności w stosowaniu i potwierdzaniu stosowania prezerwatyw z partnerami seksualnymi; zwiększone wyniki opanowania używania prezerwatyw; zmniejszenie barier ograniczania ryzyka (np. zagrażające zdrowiu aspekty machismo); oraz ulepszona komunikacja z partnerem i dostawcą oraz umiejętności negocjacji seksualnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uniwersytet Wake Forest współpracuje z Radą ds. Zdrowia Społecznego Chatham w celu przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego skuteczność interwencji Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Mężczyźni udzielający przywództwa i wsparcia w grupach) interwencji w zakresie zachowań ryzykownych związanych z HIV u latynoskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), w wieku 18 lat i starszymi, na obszarach wiejskich w Północnej Karolinie.
Język hiszpański HOLA en Grupos został opracowany przez Radę ds. Zdrowia Społecznego Chatham w ścisłej współpracy i partnerstwie z lokalną społecznością latynoską, w tym z latynoskimi MSM, oraz przedstawicielami partnerstwa w zakresie badań partycypacyjnych w społecznościach lokalnych (CBPR), które istnieje od prawie dziesięć lat i został przekazany przez Radę latynoskim MSM na obszarze obejmującym 6 głównie wiejskich hrabstw przez dwa lata.
HOLA en Grupos składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych, które łączą prezentacje facylitatorów, którzy są przeszkolonymi członkami społeczności Latino MSM, zajęcia i sceny z DVD, i jest dostarczany przez okres dwóch tygodni grupom liczącym około 10 uczestników. HOLA en Grupos została zaprojektowana w celu zwiększenia wiedzy na temat profilaktyki HIV, używania prezerwatyw i opanowania ich, zmniejszania barier ograniczających ryzyko (np. uczestnicy interwencji.
Warunek porównania języka hiszpańskiego składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych mających na celu zwiększenie wiedzy uczestników na temat raka, cukrzycy, nadużywania alkoholu i chorób układu krążenia i jest realizowany przez okres dwóch tygodni w grupach około 10 uczestników. Koncentracja na treści warunku porównania odzwierciedla chęć partnerów społeczności do dostarczania tego typu informacji członkom społeczności.
W sumie 300 latynoskich MSM (150 na warunek) zostanie sprawdzonych i jeśli kwalifikują się, zostanie zrekrutowanych w falach po 20 mężczyzn (10 na warunek). Kwalifikujące się osoby muszą identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi, mieć ukończone 18 lat, zgłosić zachowanie MSM od 18 roku życia i wyrazić świadomą zgodę. Osoby, które brały udział w HOLA en Grupos, czyli interwencjach dla latynoskich heteroseksualnych mężczyzn (HoMBReS lub HoMBReS-2), zostaną wykluczone z badania. Oceny badań zostaną przeprowadzone na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męska płeć
- Zidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos
- 18 lat lub więcej
- Mówić po hiszpańsku
- Uprawiałeś seks z innym mężczyzną od ukończenia 18 roku życia
- Nie uczestniczyli w HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS lub innych interwencjach Partnerstwa Latynoskiego opracowanych i realizowanych przez Radę Zdrowia Społecznego Chatham lub Uniwersytet Wake Forest w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uprawiali seks z co najmniej jedną kobietą od ukończenia 18 roku życia, ale nie uprawiali seksu z co najmniej jednym mężczyzną od ukończenia 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: HOLA en Grupos
Interwencja HOLA en Grupos w języku hiszpańskim składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych, które łączą prezentacje facylitatorów, którzy są przeszkolonymi członkami społeczności Latino MSM, zajęcia i sceny z DVD i jest dostarczana przez okres dwóch tygodni grupom około 10 Uczestnicy.
|
HOLA en Grupos składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych, które łączą prezentacje facylitatorów, którzy są przeszkolonymi członkami społeczności Latino MSM, zajęcia i sceny z DVD, i jest dostarczany przez okres dwóch tygodni grupom liczącym około 10 uczestników.
HOLA en Grupos ma na celu poszerzenie wiedzy na temat profilaktyki HIV, stosowanie prezerwatyw i opanowanie ich, zmniejszanie barier ograniczających ryzyko (np. uczestnicy interwencji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ogólna interwencja zdrowotna
Warunek porównania języka hiszpańskiego składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych mających na celu zwiększenie wiedzy uczestników na temat raka, cukrzycy, nadużywania alkoholu i chorób układu krążenia i jest realizowany przez okres dwóch tygodni w grupach około 10 uczestników.
|
Hiszpański warunek porównawczy składa się z czterech 4-godzinnych sesji grupowych w języku hiszpańskim, których celem jest zwiększenie wiedzy uczestników na temat raka, cukrzycy, nadużywania alkoholu i chorób układu krążenia, i jest realizowany przez okres dwóch tygodni w grupach liczących około 10 uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększone zgłaszane przez samych siebie konsekwentne stosowanie prezerwatyw podczas stosunku płciowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększone zgłaszane przez samych siebie korzystanie z usług poradnictwa, testów i leczenia w zakresie HIV i chorób przenoszonych drogą płciową (STD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U01PS001570 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .