Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-förebyggande bland Latino MSM: Utvärdering av en lokalt utvecklad intervention

2 februari 2016 uppdaterad av: Centers for Disease Control and Prevention

Wake Forest University samarbetar med Chatham Social Health Council (en samhällsbaserad organisation) för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Män som ger ledarskap och stöd i grupper), en spansk -språkig HIV-riskbeteendeintervention för Latino-män som har sex med män (MSM) på landsbygden i North Carolina.

Deltagarna i HOLA-interventionen kommer, jämfört med de i jämförelseinterventionen, att rapportera: ökad konsekvent användning av kondomer under samlag; ökad användning av rådgivning, testning och behandling av HIV och sexuellt överförbara sjukdomar (STD); ökad kunskap om HIVs inverkan på samhällen (inklusive Latino och MSM) och HIV-riskbeteenden och förebyggande strategier; mer positiva attityder till abstinens och kondomanvändning; ökad själveffektivitet att använda och hävda användningen av kondomer med sexpartners; ökad behärskning av kondomanvändning; minskade hinder för riskminskning (t.ex. hälsokomprometterande aspekter av machismo); och förbättrad partner- och leverantörskommunikation och sexuella förhandlingsförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Wake Forest University samarbetar med Chatham Social Health Council för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Män som ger ledarskap och stöd i grupper) HIV-riskbeteendeintervention för latinomän som har sex med män (MSM), 18 år och äldre, på landsbygden i North Carolina.

Det spanska språket HOLA en Grupos har utvecklats av Chatham Social Health Council i nära samarbete och partnerskap med det lokala Latino-samhället, inklusive Latino MSM, och representanter från ett lokalt samhällsbaserat partnerskap för deltagande forskning (CBPR) som har funnits i nästan tio år, och har levererats av rådet till Latino MSM i ett område som omfattar sex till största delen landsbygdslän under två år.

HOLA en Grupos består av fyra 4-timmars gruppsessioner som kombinerar presentationer av facilitatorer som är utbildade Latino MSM-gemenskapsmedlemmar, aktiviteter och scener från en DVD, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare. HOLA en Grupos utformades för att öka kunskapen om hiv-förebyggande, kondomanvändning och behärskning, minska hinder för riskreduktion (t.ex. hälsokomprometterande aspekter av machismo), förbättra sexuella förhandlingsförmåga och öka användningen av hiv-testning, rådgivning och behandlingstjänster bland interventionsdeltagare.

Det spanska språkjämförelsevillkoret består av fyra 4-timmars gruppsessioner utformade för att öka deltagarnas kunskap om cancer, diabetes, alkoholmissbruk och hjärt- och kärlsjukdomar, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare. Innehållsfokuset för jämförelsevillkoret återspeglar gemenskapspartners önskan att tillhandahålla denna typ av information till gemenskapsmedlemmar.

Totalt 300 Latino MSM (150 per tillstånd) kommer att screenas och om de är berättigade, rekryteras i vågor av 20 män (10 per tillstånd). Kvalificerade individer måste själv identifiera sig som latino eller latinamerikansk, vara ≥ 18 år, rapportera MSM-beteende sedan ≥ 18 års ålder och ge informerat samtycke. Individer som har deltagit i HOLA en Grupos, eller interventioner för Latino heterosexuella män (HoMBReS eller HoMBReS-2), kommer att uteslutas från studien. Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manligt kön
  • Identifiera dig själv som Latino eller Hispanic
  • 18 år eller äldre
  • Prata spanska
  • Har haft sex med en annan man sedan han fyllde 18 år
  • Har inte deltagit i HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS eller andra Latino Partnership-interventioner utvecklade och levererade av Chatham Social Health Council eller Wake Forest University under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Har haft sex med minst en kvinna sedan hon fyllde 18 år men som inte har haft sex med minst en man sedan hon fyllde 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HOLA en grupp
Det spanska språket HOLA en Grupos-interventionen består av fyra 4-timmars gruppsessioner som kombinerar presentationer av facilitatorer som är utbildade medlemmar i Latino MSM-gemenskapen, aktiviteter och scener från en DVD, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.
HOLA en Grupos består av fyra 4-timmars gruppsessioner som kombinerar presentationer av facilitatorer som är utbildade Latino MSM-gemenskapsmedlemmar, aktiviteter och scener från en DVD, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare. HOLA en Grupos är utformad för att öka kunskapen om hiv-förebyggande, kondomanvändning och behärskning, minska hinder för riskreduktion (t.ex. hälsokomprometterande aspekter av machismo), förbättra sexuella förhandlingsfärdigheter och öka användningen av hiv-testning, rådgivning och behandlingstjänster bland interventionsdeltagare.
ACTIVE_COMPARATOR: Allmän hälsoinsats
Det spanska språkjämförelsevillkoret består av fyra 4-timmars gruppsessioner utformade för att öka deltagarnas kunskap om cancer, diabetes, alkoholmissbruk och hjärt- och kärlsjukdomar, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.
Det spanska jämförelsetillståndet består av fyra spanskspråkiga 4-timmars gruppsessioner utformade för att öka deltagarnas kunskap om cancer, diabetes, alkoholmissbruk och hjärt-kärlsjukdomar, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökat självrapporterat konsekvent användande av kondom under samlag
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad självrapporterad användning av rådgivning, testning och behandlingstjänster för HIV och sexuellt överförbara sjukdomar (STD)
Tidsram: 6 månader efter intervention
6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

25 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • U01PS001570 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera