- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01626898
HIV-förebyggande bland Latino MSM: Utvärdering av en lokalt utvecklad intervention
Wake Forest University samarbetar med Chatham Social Health Council (en samhällsbaserad organisation) för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Män som ger ledarskap och stöd i grupper), en spansk -språkig HIV-riskbeteendeintervention för Latino-män som har sex med män (MSM) på landsbygden i North Carolina.
Deltagarna i HOLA-interventionen kommer, jämfört med de i jämförelseinterventionen, att rapportera: ökad konsekvent användning av kondomer under samlag; ökad användning av rådgivning, testning och behandling av HIV och sexuellt överförbara sjukdomar (STD); ökad kunskap om HIVs inverkan på samhällen (inklusive Latino och MSM) och HIV-riskbeteenden och förebyggande strategier; mer positiva attityder till abstinens och kondomanvändning; ökad själveffektivitet att använda och hävda användningen av kondomer med sexpartners; ökad behärskning av kondomanvändning; minskade hinder för riskminskning (t.ex. hälsokomprometterande aspekter av machismo); och förbättrad partner- och leverantörskommunikation och sexuella förhandlingsförmåga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Wake Forest University samarbetar med Chatham Social Health Council för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Män som ger ledarskap och stöd i grupper) HIV-riskbeteendeintervention för latinomän som har sex med män (MSM), 18 år och äldre, på landsbygden i North Carolina.
Det spanska språket HOLA en Grupos har utvecklats av Chatham Social Health Council i nära samarbete och partnerskap med det lokala Latino-samhället, inklusive Latino MSM, och representanter från ett lokalt samhällsbaserat partnerskap för deltagande forskning (CBPR) som har funnits i nästan tio år, och har levererats av rådet till Latino MSM i ett område som omfattar sex till största delen landsbygdslän under två år.
HOLA en Grupos består av fyra 4-timmars gruppsessioner som kombinerar presentationer av facilitatorer som är utbildade Latino MSM-gemenskapsmedlemmar, aktiviteter och scener från en DVD, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare. HOLA en Grupos utformades för att öka kunskapen om hiv-förebyggande, kondomanvändning och behärskning, minska hinder för riskreduktion (t.ex. hälsokomprometterande aspekter av machismo), förbättra sexuella förhandlingsförmåga och öka användningen av hiv-testning, rådgivning och behandlingstjänster bland interventionsdeltagare.
Det spanska språkjämförelsevillkoret består av fyra 4-timmars gruppsessioner utformade för att öka deltagarnas kunskap om cancer, diabetes, alkoholmissbruk och hjärt- och kärlsjukdomar, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare. Innehållsfokuset för jämförelsevillkoret återspeglar gemenskapspartners önskan att tillhandahålla denna typ av information till gemenskapsmedlemmar.
Totalt 300 Latino MSM (150 per tillstånd) kommer att screenas och om de är berättigade, rekryteras i vågor av 20 män (10 per tillstånd). Kvalificerade individer måste själv identifiera sig som latino eller latinamerikansk, vara ≥ 18 år, rapportera MSM-beteende sedan ≥ 18 års ålder och ge informerat samtycke. Individer som har deltagit i HOLA en Grupos, eller interventioner för Latino heterosexuella män (HoMBReS eller HoMBReS-2), kommer att uteslutas från studien. Studiebedömningar kommer att genomföras vid baslinjen och 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt kön
- Identifiera dig själv som Latino eller Hispanic
- 18 år eller äldre
- Prata spanska
- Har haft sex med en annan man sedan han fyllde 18 år
- Har inte deltagit i HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS eller andra Latino Partnership-interventioner utvecklade och levererade av Chatham Social Health Council eller Wake Forest University under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Har haft sex med minst en kvinna sedan hon fyllde 18 år men som inte har haft sex med minst en man sedan hon fyllde 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HOLA en grupp
Det spanska språket HOLA en Grupos-interventionen består av fyra 4-timmars gruppsessioner som kombinerar presentationer av facilitatorer som är utbildade medlemmar i Latino MSM-gemenskapen, aktiviteter och scener från en DVD, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.
|
HOLA en Grupos består av fyra 4-timmars gruppsessioner som kombinerar presentationer av facilitatorer som är utbildade Latino MSM-gemenskapsmedlemmar, aktiviteter och scener från en DVD, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.
HOLA en Grupos är utformad för att öka kunskapen om hiv-förebyggande, kondomanvändning och behärskning, minska hinder för riskreduktion (t.ex. hälsokomprometterande aspekter av machismo), förbättra sexuella förhandlingsfärdigheter och öka användningen av hiv-testning, rådgivning och behandlingstjänster bland interventionsdeltagare.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Allmän hälsoinsats
Det spanska språkjämförelsevillkoret består av fyra 4-timmars gruppsessioner utformade för att öka deltagarnas kunskap om cancer, diabetes, alkoholmissbruk och hjärt- och kärlsjukdomar, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.
|
Det spanska jämförelsetillståndet består av fyra spanskspråkiga 4-timmars gruppsessioner utformade för att öka deltagarnas kunskap om cancer, diabetes, alkoholmissbruk och hjärt-kärlsjukdomar, och levereras under en period av två veckor till grupper om cirka 10 deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökat självrapporterat konsekvent användande av kondom under samlag
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökad självrapporterad användning av rådgivning, testning och behandlingstjänster för HIV och sexuellt överförbara sjukdomar (STD)
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U01PS001570 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .