- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626898
HIV-forebyggelse blandt Latino MSM: Evaluering af en lokalt udviklet intervention
Wake Forest University samarbejder med Chatham Social Health Council (en samfundsbaseret organisation) for at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Mænd giver lederskab og støtte i grupper), en spansk -sproget HIV-risikoadfærdsintervention for latino-mænd, der har sex med mænd (MSM) i landdistrikterne i North Carolina.
Deltagere i HOLA-interventionen vil sammenlignet med dem i sammenligningsinterventionen rapportere: øget konsistent brug af kondomer under samleje; øget brug af HIV og seksuelt overførte sygdomme (STD) rådgivning, test og behandlingstjenester; større viden om virkningen af HIV på samfund (herunder Latino og MSM) og HIV-risikoadfærd og forebyggelsesstrategier; mere positive holdninger til afholdenhed og kondombrug; øget selveffektivitet til at bruge og hævde brugen af kondomer med sexpartnere; øget beherskelse af kondombrug; reducerede barrierer for risikoreduktion (f.eks. sundhedskompromitterende aspekter af machismo); og forbedrede partner- og leverandørkommunikations- og seksuelle forhandlingsevner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Wake Forest University samarbejder med Chatham Social Health Council om at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Mænd giver ledelse og støtte i grupper) HIV-risikoadfærdsintervention for latino-mænd, der har sex med mænd (MSM), på 18 år og derover, i det landlige North Carolina.
Det spanske sprog HOLA en Grupos blev udviklet af Chatham Social Health Council i tæt samarbejde og partnerskab med det lokale Latino-samfund, herunder Latino MSM, og repræsentanter fra et lokalsamfundsbaseret deltagende forsknings-partnerskab (CBPR), der har eksisteret i næsten ti år, og er blevet leveret af Rådet til Latino MSM i et område, der omfatter 6 overvejende landdistrikter i to år.
HOLA en Grupos består af fire 4-timers gruppesessioner, der kombinerer præsentationer af facilitatorer, der er trænede Latino MSM-fællesskabsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere. HOLA en Grupos blev designet til at øge hiv-forebyggende viden, kondombrug og -beherskelse, mindske barrierer for risikoreduktion (f.eks. sundhedskompromitterende aspekter af machismo), forbedre seksuelle forhandlingsevner og øge brugen af HIV-testning, rådgivning og behandlingstjenester blandt interventionsdeltagere.
Den spanske sproglige sammenligningstilstand består af fire 4-timers gruppesessioner designet til at øge deltagernes viden om kræft, diabetes, alkoholmisbrug og hjerte-kar-sygdomme og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere. Indholdsfokuset i sammenligningsbetingelsen afspejler fællesskabspartnernes ønske om at give denne type information til fællesskabsmedlemmer.
I alt 300 Latino MSM (150 pr. tilstand) vil blive screenet og, hvis de er berettiget, rekrutteret i bølger af 20 mænd (10 pr. tilstand). Berettigede personer skal selv identificere sig som latino eller latinamerikansk, være ≥ 18 år, rapportere MSM-adfærd siden alder ≥ 18 og give informeret samtykke. Personer, der har deltaget i HOLA en Grupos, eller interventioner for Latino heteroseksuelle mænd (HoMBReS eller HoMBReS-2), vil blive udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline og 6 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandligt køn
- Identificer dig selv som Latino eller Hispanic
- 18 år eller ældre
- Tal spansk
- Har haft sex med en anden mand siden han fyldte 18
- Har ikke deltaget i HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS eller andre Latino Partnership-interventioner udviklet og leveret af Chatham Social Health Council eller Wake Forest University i løbet af de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har haft sex med mindst én kvinde siden hun fyldte 18 år, men som ikke har haft sex med mindst én mand siden hun fyldte 18.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HOLA en Gruppe
Den spanske HOLA en Grupos-intervention består af fire 4-timers gruppesessioner, der kombinerer præsentationer af facilitatorer, der er trænede Latino MSM-fællesskabsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.
|
HOLA en Grupos består af fire 4-timers gruppesessioner, der kombinerer præsentationer af facilitatorer, der er trænede Latino MSM-fællesskabsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.
HOLA en Grupos er designet til at øge hiv-forebyggende viden, kondombrug og beherskelse, mindske barrierer for risikoreduktion (f.eks. sundhedskompromitterende aspekter af machismo), forbedre seksuelle forhandlingsevner og øge brugen af hiv-testning, rådgivning og behandlingstjenester blandt interventionsdeltagere.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generel sundhedsindsats
Den spanske sproglige sammenligningstilstand består af fire 4-timers gruppesessioner designet til at øge deltagernes viden om kræft, diabetes, alkoholmisbrug og hjerte-kar-sygdomme og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.
|
Den spanske sammenligningstilstand består af fire spansksprogede 4-timers gruppesessioner designet til at øge deltagernes viden om kræft, diabetes, alkoholmisbrug og hjerte-kar-sygdomme og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øget selvrapporteret konsekvent brug af kondomer under samleje
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øget selvrapporteret brug af HIV og seksuelt overført sygdom (STD) rådgivning, test og behandlingstjenester
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U01PS001570 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med HOLA en Gruppe
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHumant immundefektvirus | Kardiometabolisk risikoForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | AngstForenede Stater
-
Environment and Health Group, Inc.Afsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetLaserterapi, lavt niveau
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien