Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelse blandt Latino MSM: Evaluering af en lokalt udviklet intervention

2. februar 2016 opdateret af: Centers for Disease Control and Prevention

Wake Forest University samarbejder med Chatham Social Health Council (en samfundsbaseret organisation) for at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Mænd giver lederskab og støtte i grupper), en spansk -sproget HIV-risikoadfærdsintervention for latino-mænd, der har sex med mænd (MSM) i landdistrikterne i North Carolina.

Deltagere i HOLA-interventionen vil sammenlignet med dem i sammenligningsinterventionen rapportere: øget konsistent brug af kondomer under samleje; øget brug af HIV og seksuelt overførte sygdomme (STD) rådgivning, test og behandlingstjenester; større viden om virkningen af ​​HIV på samfund (herunder Latino og MSM) og HIV-risikoadfærd og forebyggelsesstrategier; mere positive holdninger til afholdenhed og kondombrug; øget selveffektivitet til at bruge og hævde brugen af ​​kondomer med sexpartnere; øget beherskelse af kondombrug; reducerede barrierer for risikoreduktion (f.eks. sundhedskompromitterende aspekter af machismo); og forbedrede partner- og leverandørkommunikations- og seksuelle forhandlingsevner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Wake Forest University samarbejder med Chatham Social Health Council om at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Grupos (Mænd giver ledelse og støtte i grupper) HIV-risikoadfærdsintervention for latino-mænd, der har sex med mænd (MSM), på 18 år og derover, i det landlige North Carolina.

Det spanske sprog HOLA en Grupos blev udviklet af Chatham Social Health Council i tæt samarbejde og partnerskab med det lokale Latino-samfund, herunder Latino MSM, og repræsentanter fra et lokalsamfundsbaseret deltagende forsknings-partnerskab (CBPR), der har eksisteret i næsten ti år, og er blevet leveret af Rådet til Latino MSM i et område, der omfatter 6 overvejende landdistrikter i to år.

HOLA en Grupos består af fire 4-timers gruppesessioner, der kombinerer præsentationer af facilitatorer, der er trænede Latino MSM-fællesskabsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og ​​leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere. HOLA en Grupos blev designet til at øge hiv-forebyggende viden, kondombrug og -beherskelse, mindske barrierer for risikoreduktion (f.eks. sundhedskompromitterende aspekter af machismo), forbedre seksuelle forhandlingsevner og øge brugen af ​​HIV-testning, rådgivning og behandlingstjenester blandt interventionsdeltagere.

Den spanske sproglige sammenligningstilstand består af fire 4-timers gruppesessioner designet til at øge deltagernes viden om kræft, diabetes, alkoholmisbrug og hjerte-kar-sygdomme og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere. Indholdsfokuset i sammenligningsbetingelsen afspejler fællesskabspartnernes ønske om at give denne type information til fællesskabsmedlemmer.

I alt 300 Latino MSM (150 pr. tilstand) vil blive screenet og, hvis de er berettiget, rekrutteret i bølger af 20 mænd (10 pr. tilstand). Berettigede personer skal selv identificere sig som latino eller latinamerikansk, være ≥ 18 år, rapportere MSM-adfærd siden alder ≥ 18 og give informeret samtykke. Personer, der har deltaget i HOLA en Grupos, eller interventioner for Latino heteroseksuelle mænd (HoMBReS eller HoMBReS-2), vil blive udelukket fra undersøgelsen. Undersøgelsesvurderinger vil blive udført ved baseline og 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1063
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Identificer dig selv som Latino eller Hispanic
  • 18 år eller ældre
  • Tal spansk
  • Har haft sex med en anden mand siden han fyldte 18
  • Har ikke deltaget i HOLA, HOLA en Grupos, HoMBReS eller andre Latino Partnership-interventioner udviklet og leveret af Chatham Social Health Council eller Wake Forest University i løbet af de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft sex med mindst én kvinde siden hun fyldte 18 år, men som ikke har haft sex med mindst én mand siden hun fyldte 18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HOLA en Gruppe
Den spanske HOLA en Grupos-intervention består af fire 4-timers gruppesessioner, der kombinerer præsentationer af facilitatorer, der er trænede Latino MSM-fællesskabsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og ​​leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.
HOLA en Grupos består af fire 4-timers gruppesessioner, der kombinerer præsentationer af facilitatorer, der er trænede Latino MSM-fællesskabsmedlemmer, aktiviteter og scener fra en DVD, og ​​leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere. HOLA en Grupos er designet til at øge hiv-forebyggende viden, kondombrug og beherskelse, mindske barrierer for risikoreduktion (f.eks. sundhedskompromitterende aspekter af machismo), forbedre seksuelle forhandlingsevner og øge brugen af ​​hiv-testning, rådgivning og behandlingstjenester blandt interventionsdeltagere.
ACTIVE_COMPARATOR: Generel sundhedsindsats
Den spanske sproglige sammenligningstilstand består af fire 4-timers gruppesessioner designet til at øge deltagernes viden om kræft, diabetes, alkoholmisbrug og hjerte-kar-sygdomme og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.
Den spanske sammenligningstilstand består af fire spansksprogede 4-timers gruppesessioner designet til at øge deltagernes viden om kræft, diabetes, alkoholmisbrug og hjerte-kar-sygdomme og leveres over en periode på to uger til grupper på omkring 10 deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget selvrapporteret konsekvent brug af kondomer under samleje
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget selvrapporteret brug af HIV og seksuelt overført sygdom (STD) rådgivning, test og behandlingstjenester
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (SKØN)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01PS001570 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd

Kliniske forsøg med HOLA en Gruppe

Abonner