- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01626898
Hiv-ehkäisy latinon MSM:n keskuudessa: paikallisesti kehitetyn toimenpiteen arviointi
Wake Forest University tekee yhteistyötä Chatham Social Health Councilin (yhteisöpohjainen organisaatio) kanssa suorittaakseen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen espanjalaisen Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyon (HOLA) en Gruposin (miehet antavat johtajuutta ja tukea ryhmissä) tehoa. -kielinen HIV-riskikäyttäytymisinterventio latinomiehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Pohjois-Carolinan maaseudulla.
HOLA-interventioon osallistujat, verrattuna vertailuinterventioon, raportoivat: lisääntynyt johdonmukainen kondomin käyttö yhdynnän aikana; HIV:tä ja sukupuolitauteja (STD) koskevien neuvonta-, testaus- ja hoitopalvelujen lisääntynyt käyttö; lisää tietoa HIV:n vaikutuksista yhteisöihin (mukaan lukien latinalaiset ja MSM) sekä HIV:n riskikäyttäytymiseen ja ehkäisystrategioihin; positiivisemmat asenteet raittiutta ja kondomin käyttöä kohtaan; lisääntynyt itsetehokkuus käyttää ja vakuuttaa kondomin käyttöä seksikumppanien kanssa; lisääntyneet kondomin käytön hallintapisteet; vähentyneet riskien vähentämisen esteet (esim. machismon terveyttä vaarantavat näkökohdat); sekä parannetut kumppanin ja palveluntarjoajan kommunikaatio- ja seksuaaliset neuvottelutaidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Wake Forest University tekee yhteistyötä Chatham Social Health Councilin kanssa satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioimiseksi Hombres Ofreciendo Liderazgo y Apoyo (HOLA) en Gruposin (miehet antavat johtajuutta ja tukea ryhmissä) HIV-riskikäyttäytymisintervention tehokkuutta seksiä harrastaville latinomiehille. 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien miesten (MSM) kanssa Pohjois-Carolinan maaseudulla.
Espanjan kielen HOLA en Grupos on kehittänyt Chathamin sosiaaliterveysneuvosto tiiviissä yhteistyössä ja kumppanuudessa paikallisen latinoyhteisön, mukaan lukien Latino MSM:n, ja paikallisen yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) kumppanuuden edustajien kanssa, joka on ollut olemassa lähes jo lähes kymmenen vuotta, ja neuvosto on toimittanut sen Latino MSM:lle alueella, joka sisältää 6 suurelta osin maaseutumaakuntaa kahden vuoden ajan.
HOLA en Grupos koostuu neljästä 4 tunnin ryhmäistunnosta, joissa yhdistyvät koulutettujen latino-MSM-yhteisön jäsenten fasilitaattorien esitykset, aktiviteetit ja kohtaukset DVD-levyltä, ja se toimitetaan kahden viikon aikana noin 10 osallistujan ryhmille. HOLA en Grupos on suunniteltu lisäämään hiv-ehkäisyä, kondomin käyttöä ja hallintaa, vähentämään riskien vähentämisen esteitä (esim. machismon terveyttä vaarantavia näkökohtia), parantamaan seksuaalisia neuvottelutaitoja ja lisäämään HIV-testaus-, neuvonta- ja hoitopalvelujen käyttöä. interventio osallistujat.
Espanjan kielen vertailuehto koostuu neljästä 4 tunnin ryhmäistunnosta, joiden tarkoituksena on lisätä osallistujien tietämystä syövästä, diabeteksesta, alkoholin väärinkäytöstä ja sydän- ja verisuonitaudeista, ja se toimitetaan kahden viikon aikana noin 10 osallistujan ryhmille. Vertailuehdon sisällön painopiste heijastaa yhteisön kumppanien halua tarjota tällaista tietoa yhteisön jäsenille.
Yhteensä 300 latino-MSM:ää (150 per ehto) seulotaan, ja jos kelpuutetaan, ne värvätään 20 miehen aalloissa (10 per ehto). Tukikelpoisten henkilöiden on tunnistettava itsensä latinalaisiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi, oltava vähintään 18-vuotiaita, raportoitava MSM-käyttäytymisestä ≥ 18-vuotiaasta lähtien ja annettava tietoinen suostumus. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet HOLA en Grupos -tapahtumaan tai interventioihin latino-heteroseksuaalisille miehille (HoMBReS tai HoMBReS-2), suljetaan pois tutkimuksesta. Tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1063
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Tunnista itsesi latino- tai latinalaisamerikkalaiseksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Puhua espanjaa
- Harrastanut seksiä toisen miehen kanssa 18-vuotiaana
- eivät ole osallistuneet HOLA-, HOLA en Grupos-, HoMBReS- tai muihin Latino Partnership -interventioihin, jotka Chatham Social Health Council tai Wake Forest University ovat kehittäneet ja toimittaneet viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ovat harrastaneet seksiä vähintään yhden naisen kanssa 18-vuotiaana, mutta he eivät ole harrastaneet seksiä vähintään yhden miehen kanssa 18-vuotiaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: HOLA en Grupos
Espanjankielinen HOLA en Grupos -interventio koostuu neljästä 4 tunnin ryhmäistunnosta, joissa yhdistyvät koulutettujen Latinalaisen MSM-yhteisön jäsenten fasilitaattorien esitykset, aktiviteetit ja kohtaukset DVD-levyltä. Se toimitetaan kahden viikon aikana noin 10 hengen ryhmille. osallistujia.
|
HOLA en Grupos koostuu neljästä 4 tunnin ryhmäistunnosta, joissa yhdistyvät koulutettujen latino-MSM-yhteisön jäsenten fasilitaattorien esitykset, aktiviteetit ja kohtaukset DVD-levyltä, ja se toimitetaan kahden viikon aikana noin 10 osallistujan ryhmille.
HOLA en Grupos on suunniteltu lisäämään hiv-ehkäisyä, kondomin käyttöä ja hallintaa, vähentämään riskien vähentämisen esteitä (esim. machismon terveyttä vaarantavia näkökohtia), parantamaan seksuaalisia neuvottelutaitoja ja lisäämään HIV-testaus-, neuvonta- ja hoitopalvelujen käyttöä. interventio osallistujat.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yleinen terveydenhuolto
Espanjan kielen vertailuehto koostuu neljästä 4 tunnin ryhmäistunnosta, joiden tarkoituksena on lisätä osallistujien tietämystä syövästä, diabeteksesta, alkoholin väärinkäytöstä ja sydän- ja verisuonitaudeista, ja se toimitetaan kahden viikon aikana noin 10 osallistujan ryhmille.
|
Espanjan vertailuehto koostuu neljästä espanjankielisestä 4 tunnin ryhmäistunnosta, joiden tarkoituksena on lisätä osallistujien tietämystä syövästä, diabeteksesta, alkoholin väärinkäytöstä ja sydän- ja verisuonitaudeista, ja se toimitetaan kahden viikon aikana noin 10 osallistujan ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisääntynyt itse ilmoittama kondomin jatkuva käyttö yhdynnän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisääntynyt itse ilmoittama HIV:n ja sukupuolitautien (STD) neuvonta-, testaus- ja hoitopalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01PS001570 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskinvähentämiskäyttäytyminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset HOLA en Grupos
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisIhmisen immuunikatovirus | Kardiometabolinen riskiYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Environment and Health Group, Inc.ValmisRaskausdiabetes mellitusYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Environment and Health Group, Inc.ValmisRaskausajan diabetesYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat