重度急性膵炎患者における低分子量ヘパリンの持続的局所動脈注入 (CRAI-H)
2013年12月6日 更新者：Weiqin Li、Nanjing University School of Medicine
私たちの動物研究では、重症急性膵炎のブタモデルにおいて、低分子量ヘパリン（LMWH）の持続局所動脈注入（腹腔幹へのCRAI）が炎症を軽減し、全体的な血行動態を改善し、臓器機能を回復させる可能性があることを発見しました（SAP、未発表）。
この研究では、研究者らはSAP患者の治療におけるLMWHのCRAIの効果を評価することを目的としている。 研究者らは、CRAIがこれらの患者の転帰を改善するのに役立つ可能性があると考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 募集
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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コンタクト：
- Weiqin Li, Dr
- 電話番号：+86-025-80860066
- メール：kkb9832@gmail.com
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副調査官：
- Lu Ke, Dr
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副調査官：
- Luyao Zhang, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アトランタ基準に基づく重度の急性膵炎の症状と徴候
- 発症から3日以内
- 介入治療に利用可能（放射線造影剤の影響を受けません）
除外基準:
- 妊娠中の膵炎
- 事前に手術や吸引を受けている；早期手術が必要
- 凝固障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレイ
腹腔幹におけるLMWHのCRAI
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介入技術によって腹腔幹にカテーテルを置きます。
腹腔動脈幹へのアプローチは大腿動脈アプローチによるものでした。動脈カテーテルの先端 (4F) を腹腔動脈幹に配置し、膵臓を灌流できるようにしました。その後、カテーテルを介して低分子量ヘパリンを連続注入します。配置後最初の5日間。
輸液、必要に応じて経皮的ドレナージ、抗生物質、臓器のサポートなどが含まれます。
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他の：保存的治療
CRAIを使用しない保存的治療、対照群
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輸液、必要に応じて経皮的ドレナージ、抗生物質、臓器のサポートなどが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固関連の合併症
時間枠：腹腔幹カテーテル留置後14日目
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ほとんどの場合出血します 凝固パラメータ |
腹腔幹カテーテル留置後14日目
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膵臓感染症
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膵臓壊死
時間枠：28日
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28日
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ICU期間
時間枠：参加者はICUから退院する日まで追跡され、最大6週間評価されます。入院中に死亡した患者はこの測定から除外されます。
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参加者はICUから退院する日まで追跡され、最大6週間評価されます。入院中に死亡した患者はこの測定から除外されます。
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入院期間
時間枠：参加者は退院日まで追跡され、最長3か月間評価されます。入院中に死亡した患者はこの測定から除外されます。
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参加者は退院日まで追跡され、最長3か月間評価されます。入院中に死亡した患者はこの測定から除外されます。
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死亡
時間枠：参加者は退院日または何らかの原因で死亡した日のいずれか早い日まで追跡され、最長3か月間評価されます。
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参加者は退院日または何らかの原因で死亡した日のいずれか早い日まで追跡され、最長3か月間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weiqin Li, Dr、Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月6日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。