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Kontinuierliche regionale arterielle Infusion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht bei Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis (CRAI-H)

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Unsere Tierstudien ergaben, dass eine kontinuierliche regionale arterielle Infusion (CRAI im Truncus coeliacus) von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH) Entzündungen lindern, die globale Hämodynamik verbessern und die Organfunktion in einem Schweinemodell einer schweren akuten Pankreatitis (SAP, unveröffentlicht) wiederherstellen kann.

In dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen von CRAI auf NMH bei der Behandlung von SAP-Patienten bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass CRAI dazu beitragen könnte, die Ergebnisse dieser Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Rekrutierung
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lu Ke, Dr
        • Unterermittler:
          • Luyao Zhang, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome und Anzeichen einer schweren akuten Pankreatitis nach Atlanta-Kriterien
  • Innerhalb von 3 Tagen nach Ausbruch der Krankheit
  • Verfügbar für interventionelle Behandlung (nicht sinnvoll für Röntgenkontrastmittel)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Pankreatitis
  • Vor einer Operation oder Aspiration; Notwendigkeit einer frühzeitigen Operation
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRAI
CRAI von NMH im Truncus coeliacus
Verfahren: Kontinuierliche regionale arterielle Infusion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in den Zöliakie-Rumpf
Führen Sie mithilfe einer interventionellen Technik einen Katheter in den Truncus coeliacus ein. Der Zugang zum Truncus coeliacus erfolgte über einen Zugang zur Oberschenkelarterie. Die Spitze des Arterienkatheters (4F) wurde in den Truncus coeliacus platziert, der die Bauchspeicheldrüse perfundieren konnte. Danach wird eine kontinuierliche Infusion von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht durch den Katheter durchgeführt ersten 5 Tage nach der Platzierung.
Sonstiges: Allgemeine Behandlung
Berücksichtigen Sie die Wiederbelebung von Flüssigkeiten, bei Bedarf eine perkutane Drainage, Antibiotika, Organunterstützung usw.
Sonstiges: Konservative Behandlung
Konservative Behandlung ohne CRAI, Kontrollgruppe
Sonstiges: Allgemeine Behandlung
Berücksichtigen Sie die Wiederbelebung von Flüssigkeiten, bei Bedarf eine perkutane Drainage, Antibiotika, Organunterstützung usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gerinnungsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 14 Tage nach der Platzierung des Zöliakie-Stammkatheters

blutet am meisten

Gerinnungsparameter
14 Tage nach der Platzierung des Zöliakie-Stammkatheters
Pankreasinfektion
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pankreasnekrose
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Dauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation beobachtet und bis zu 6 Wochen lang beurteilt. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts sterben, sind von dieser Messung ausgeschlossen.
Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation beobachtet und bis zu 6 Wochen lang beurteilt. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts sterben, sind von dieser Messung ausgeschlossen.
Krankenhausdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet und bis zu 3 Monate lang beurteilt. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts sterben, sind von dieser Messung ausgeschlossen.
Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet und bis zu 3 Monate lang beurteilt. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts sterben, sind von dieser Messung ausgeschlossen.
Mortalität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung oder bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, überwacht und bis zu drei Monate lang beurteilt
Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung oder bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, überwacht und bis zu drei Monate lang beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRAI-H

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