중증급성췌장염 환자에서 저분자량 헤파린의 지속적인 국소동맥주입 (CRAI-H)
2013년 12월 6일 업데이트: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
우리의 동물 연구에서 저분자량 헤파린(LMWH)의 지속적인 국부 동맥 주입(CRAI in the celiac trunk)이 중증 급성 췌장염(SAP, 미공개)의 돼지 모델에서 염증을 완화하고 전반적인 혈역학을 개선하며 장기 기능을 회복할 수 있음을 발견했습니다.
이 연구에서 연구자들은 SAP 환자 치료에서 LMWH의 CRAI 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 CRAI가 이러한 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
연락하다:
- Weiqin Li, Dr
- 전화번호: +86-025-80860066
- 이메일: kkb9832@gmail.com
-
부수사관:
- Lu Ke, Dr
-
부수사관:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 애틀랜타 기준에 따른 중증 급성 췌장염의 증상 및 징후
- 발병 후 3일 이내
- 중재적 치료 가능(조영제에 민감하지 않음)
제외 기준:
- 임신 췌장염
- 이전에 수술 또는 흡인을 받은 경우, 조기 수술이 필요한 경우
- 응고장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CRAI
복강 트렁크에 있는 LMWH의 CRAI
|
중재 기술을 통해 복강 트렁크에 카테터를 삽입합니다.
복강동맥으로의 접근은 대퇴동맥접근법을 이용하였다. 동맥 카테터(4F)의 끝을 췌장을 관류할 수 있는 복강동맥에 위치시켰다. 그 후 카테터를 통해 저분자량 헤파린을 지속적으로 주입하여 배치 후 첫 5일.
수액 소생술, 필요한 경우 경피 배액, 항생제, 장기 지원 등을 포함합니다.
|
|
다른: 보존적 치료
CRAI가 없는 보존적 치료, 대조군
|
수액 소생술, 필요한 경우 경피 배액, 항생제, 장기 지원 등을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응고 관련 합병증
기간: 복강 카테터 삽입 후 14일
|
가장 많은 출혈 응고 매개변수 |
복강 카테터 삽입 후 14일
|
|
췌장 감염
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
췌장 괴사
기간: 28일
|
28일
|
|
ICU 기간
기간: 참가자는 ICU에서 퇴원하는 날짜까지 추적되며 최대 6주 동안 평가됩니다. 입원 중 사망한 환자는 이 측정에서 제외됩니다.
|
참가자는 ICU에서 퇴원하는 날짜까지 추적되며 최대 6주 동안 평가됩니다. 입원 중 사망한 환자는 이 측정에서 제외됩니다.
|
|
입원 기간
기간: 참가자는 퇴원일까지 추적되며 최대 3개월 동안 평가됩니다. 입원 중 사망한 환자는 이 측정에서 제외됩니다.
|
참가자는 퇴원일까지 추적되며 최대 3개월 동안 평가됩니다. 입원 중 사망한 환자는 이 측정에서 제외됩니다.
|
|
인류
기간: 참가자는 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월까지 추적됩니다.
|
참가자는 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 3개월까지 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRAI-H
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .