Infusión arterial regional continua de heparina de bajo peso molecular en pacientes con pancreatitis aguda grave (CRAI-H)
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Nuestros estudios en animales encontraron que la infusión arterial regional continua (CRAI en el tronco celíaco) de heparina de bajo peso molecular (HBPM) podría aliviar la inflamación, mejorar la hemodinámica global y restaurar la función de los órganos en un modelo porcino de pancreatitis aguda grave (SAP, sin publicar).
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar los efectos de CRAI de HBPM en el tratamiento de pacientes con SAP. Los investigadores suponen que CRAI podría ayudar a mejorar los resultados de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Reclutamiento
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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Contacto:
- Weiqin Li, Dr
- Número de teléfono: +86-025-80860066
- Correo electrónico: kkb9832@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Lu Ke, Dr
-
Sub-Investigador:
- Luyao Zhang, Dr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas y signos de pancreatitis aguda grave según criterios de Atlanta
- Dentro de los 3 días desde el inicio de la enfermedad.
- Disponible para tratamiento intervencionista (no sensible al agente de radiocontraste)
Criterio de exclusión:
- pancreatitis embarazada
- Recibir cirugía o aspiración antes; necesidad de cirugía temprana
- Pacientes con trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CRAI
CRAI de HBPM en tronco celíaco
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Colocar un catéter en el tronco celíaco mediante técnica intervencionista.
El abordaje del tronco celíaco fue a través de un abordaje de la arteria femoral. La punta del catéter arterial (4F) se colocó en el tronco celíaco, lo que podría perfundir el páncreas. Después de eso, se aplicará una infusión continua de heparina de bajo peso molecular a través del catéter durante el primeros 5 días después de la colocación.
Incluya reanimación con líquidos, drenaje percutáneo si es necesario, antibióticos, soporte de órganos, etc.
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Otro: Tratamiento conservador
Tratamiento conservador sin CRAI, grupo control
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Incluya reanimación con líquidos, drenaje percutáneo si es necesario, antibióticos, soporte de órganos, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones relacionadas con la coagulación
Periodo de tiempo: 14 días después de la colocación del catéter de tronco celíaco
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sangrando para la mayoría parámetros coagulativos |
14 días después de la colocación del catéter de tronco celíaco
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Infección pancreática
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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necrosis pancreática
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Duración de la UCI
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta la fecha de alta de la UCI, evaluados hasta 6 semanas. Se excluyen de esta medición los pacientes que fallecen durante la hospitalización.
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Los participantes serán seguidos hasta la fecha de alta de la UCI, evaluados hasta 6 semanas. Se excluyen de esta medición los pacientes que fallecen durante la hospitalización.
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Duración del hospital
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta la fecha de alta del hospital, evaluados hasta 3 meses. Se excluyen de esta medición los pacientes que fallecen durante la hospitalización.
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Los participantes serán seguidos hasta la fecha de alta del hospital, evaluados hasta 3 meses. Se excluyen de esta medición los pacientes que fallecen durante la hospitalización.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos hasta la fecha de alta o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Los participantes serán seguidos hasta la fecha de alta o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRAI-H
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