Continue regionale arteriële infusie van heparine met laag molecuulgewicht bij patiënten met ernstige acute pancreatitis (CRAI-H)
6 december 2013 bijgewerkt door: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Uit onze dierstudies bleek dat continue regionale arteriële infusie (CRAI in de coeliakiestam) van heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) ontstekingen kon verlichten, de globale hemodynamica kon verbeteren en de orgaanfunctie kon herstellen in een varkensmodel van ernstige acute pancreatitis (SAP, niet gepubliceerd).
In deze studie willen de onderzoekers de effecten van CRAI van LMWH bij de behandeling van SAP-patiënten evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat CRAI de uitkomsten van deze patiënten zou kunnen helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
Contact:
- Weiqin Li, Dr
- Telefoonnummer: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Lu Ke, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen en tekenen van ernstige acute pancreatitis volgens de criteria van Atlanta
- Binnen 3 dagen na het begin van de ziekte
- Beschikbaar voor interventionele behandeling (niet gevoelig voor radiocontrastmiddel)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere pancreatitis
- Eerder een operatie of aspiratie ondergaan; behoefte aan een vroege operatie
- Patiënten met stollingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CRAI
CRAI van LMWH in de coeliakiestam
|
Plaats een katheter in de coeliakiestam door middel van een interventietechniek.
De benadering van de romp van de coeliakie was via een femorale arteriebenadering. De punt van de arteriële katheter (4F) werd in de coeliakiestam geplaatst die de alvleesklier kon perfuseren. eerste 5 dagen na plaatsing.
Inclusief vloeistofreanimatie, percutane drainage indien nodig, antibiotica, orgaanondersteuning, etc.
|
|
Ander: Conservatieve behandeling
Conservatieve behandeling zonder CRAI, controlegroep
|
Inclusief vloeistofreanimatie, percutane drainage indien nodig, antibiotica, orgaanondersteuning, etc.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
coagulatie gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 14 dagen na plaatsing van de coeliakiekatheter
|
bloeden voor het meest stollingsparameters |
14 dagen na plaatsing van de coeliakiekatheter
|
|
Alvleesklier infectie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pancreasnecrose
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
|
IC-duur
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot de datum van ontslag van de IC, beoordeeld tot 6 weken. Patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisopname zijn uitgesloten van deze meting.
|
Deelnemers worden gevolgd tot de datum van ontslag van de IC, beoordeeld tot 6 weken. Patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisopname zijn uitgesloten van deze meting.
|
|
Ziekenhuis duur
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 3 maanden. Patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisopname zijn uitgesloten van deze meting.
|
Deelnemers worden gevolgd tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 3 maanden. Patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisopname zijn uitgesloten van deze meting.
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden
|
Deelnemers worden gevolgd tot de datum van ontslag of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRAI-H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .