Непрерывная регионарная артериальная инфузия низкомолекулярного гепарина у пациентов с тяжелым острым панкреатитом (CRAI-H)
6 декабря 2013 г. обновлено: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Наши исследования на животных показали, что непрерывная регионарная артериальная инфузия (CRAI в чревный ствол) низкомолекулярного гепарина (LMWH) может облегчить воспаление, улучшить глобальную гемодинамику и восстановить функцию органа в модели тяжелого острого панкреатита у свиней (SAP, неопубликовано).
В этом исследовании исследователи стремятся оценить эффекты CRAI НМГ при лечении пациентов с SAP. Исследователи предполагают, что CRAI может помочь улучшить результаты лечения этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Рекрутинг
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
Контакт:
- Weiqin Li, Dr
- Номер телефона: +86-025-80860066
- Электронная почта: kkb9832@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Lu Ke, Dr
-
Младший исследователь:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы и признаки тяжелого острого панкреатита по критериям Atlanta
- В течение 3 дней от начала заболевания
- Доступен для интервенционного лечения (не чувствителен к рентгеноконтрастному веществу)
Критерий исключения:
- Беременный панкреатит
- Получение операции или аспирации до; необходимость ранней операции
- Пациенты с нарушениями свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРАЙ
CRAI НМГ в чревном стволе
|
Поставить катетер в чревный ствол интервенционным методом.
Доступ к чревному стволу осуществлялся через доступ через бедренную артерию. Кончик артериального катетера (4F) был помещен в чревный ствол, который мог перфузировать поджелудочную железу. После этого будет применяться непрерывная инфузия низкомолекулярного гепарина через катетер во время первые 5 дней после размещения.
Включите инфузионную терапию, чрескожное дренирование, если необходимо, антибиотики, органную поддержку и т. д.
|
|
Другой: Консервативное лечение
Консервативное лечение без CRAI, контрольная группа
|
Включите инфузионную терапию, чрескожное дренирование, если необходимо, антибиотики, органную поддержку и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения, связанные с коагуляцией
Временное ограничение: 14 дней после установки катетера чревного ствола
|
кровотечение для большинства коагуляционные параметры |
14 дней после установки катетера чревного ствола
|
|
Инфекция поджелудочной железы
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
панкреонекроз
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Продолжительность интенсивной терапии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оцениваемой до 6 недель. Пациенты, которые умирают во время госпитализации, исключаются из этого измерения.
|
Участники будут находиться под наблюдением до даты выписки из отделения интенсивной терапии, оцениваемой до 6 недель. Пациенты, которые умирают во время госпитализации, исключаются из этого измерения.
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до даты выписки из больницы, оцениваемой до 3 месяцев. Пациенты, которые умирают во время госпитализации, исключаются из этого измерения.
|
Участники будут находиться под наблюдением до даты выписки из больницы, оцениваемой до 3 месяцев. Пациенты, которые умирают во время госпитализации, исключаются из этого измерения.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до даты выписки или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Участники будут находиться под наблюдением до даты выписки или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRAI-H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .