Ciągły regionalny wlew dotętniczy heparyny drobnocząsteczkowej u pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki (CRAI-H)
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Nasze badania na zwierzętach wykazały, że ciągła regionalna infuzja do tętnicy (CRAI w pniu trzewnym) heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH) może złagodzić stan zapalny, poprawić globalną hemodynamikę i przywrócić funkcję narządów w modelu świńskiego ciężkiego ostrego zapalenia trzustki (SAP, niepublikowane).
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę wpływu CRAI LMWH na leczenie pacjentów z SAP. Badacze przypuszczają, że CRAI może pomóc poprawić wyniki tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Rekrutacyjny
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
Kontakt:
- Weiqin Li, Dr
- Numer telefonu: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Lu Ke, Dr
-
Pod-śledczy:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy podmiotowe i podmiotowe ciężkiego ostrego zapalenia trzustki według kryteriów z Atlanty
- W ciągu 3 dni od początku choroby
- Dostępne do leczenia interwencyjnego (niewrażliwe na środek kontrastowy)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężarne zapalenie trzustki
- Otrzymanie operacji lub aspiracji przed; potrzeba wczesnej operacji
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KRAI
CRAI LMWH w pniu trzewnym
|
Wprowadzić cewnik do pnia trzewnego techniką interwencyjną.
Dostęp do pnia trzewnego wykonano z dostępu przez tętnicę udową. Końcówkę cewnika tętniczego (4F) umieszczono w pniu trzewnym, co umożliwiło perfuzję trzustki. Następnie podczas pierwsze 5 dni po posadzeniu.
Obejmują resuscytację płynową, w razie potrzeby drenaż przezskórny, antybiotyki, wsparcie narządów itp.
|
|
Inny: Leczenie zachowawcze
Leczenie zachowawcze bez CRAI, grupa kontrolna
|
Obejmują resuscytację płynową, w razie potrzeby drenaż przezskórny, antybiotyki, wsparcie narządów itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania związane z krzepnięciem
Ramy czasowe: 14 dni po założeniu cewnika do pnia trzewnego
|
najbardziej krwawi parametry koagulacyjne |
14 dni po założeniu cewnika do pnia trzewnego
|
|
Infekcja trzustki
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
martwica trzustki
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Czas trwania OIOM
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani do dnia wypisu z OIT, ocenianego do 6 tygodni. Pacjenci, którzy zmarli podczas hospitalizacji, są wyłączeni z tego pomiaru.
|
Uczestnicy będą obserwowani do dnia wypisu z OIT, ocenianego do 6 tygodni. Pacjenci, którzy zmarli podczas hospitalizacji, są wyłączeni z tego pomiaru.
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani do dnia wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy. Pacjenci, którzy zmarli podczas hospitalizacji, są wyłączeni z tego pomiaru.
|
Uczestnicy będą obserwowani do dnia wypisu ze szpitala, ocenianego do 3 miesięcy. Pacjenci, którzy zmarli podczas hospitalizacji, są wyłączeni z tego pomiaru.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani do daty wypisu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 3 miesięcy
|
Uczestnicy będą obserwowani do daty wypisu lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRAI-H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .