Infusão Arterial Regional Contínua de Heparina de Baixo Peso Molecular em Pacientes com Pancreatite Aguda Grave (CRAI-H)
6 de dezembro de 2013 atualizado por: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Nossos estudos em animais descobriram que a infusão arterial regional contínua (CRAI no tronco celíaco) de heparina de baixo peso molecular (HBPM) poderia aliviar a inflamação, melhorar a hemodinâmica global e restaurar a função do órgão em um modelo suíno de pancreatite aguda grave (SAP, não publicado).
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar os efeitos do CRAI da HBPM no tratamento de pacientes com SAP. Os investigadores supõem que o CRAI pode ajudar a melhorar os resultados desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weiqin Li, Dr
- Número de telefone: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhihui Tong, Dr
- Número de telefone: +86-025-80860066
- E-mail: njzyantol@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Recrutamento
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
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Contato:
- Weiqin Li, Dr
- Número de telefone: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
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Subinvestigador:
- Lu Ke, Dr
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Subinvestigador:
- Luyao Zhang, Dr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinais e sintomas de pancreatite aguda grave de acordo com os critérios de Atlanta
- Dentro de 3 dias a partir do início da doença
- Disponível para tratamento intervencionista (não sensível ao agente de radiocontraste)
Critério de exclusão:
- pancreatite gestacional
- Receber cirurgia ou aspiração antes; necessidade de cirurgia precoce
- Pacientes com distúrbios de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CRAI
CRAI de HBPM no tronco celíaco
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Colocar um cateter no tronco celíaco através de técnica intervencionista.
A abordagem do tronco celíaco foi por via femoral. A ponta do cateter arterial (4F) foi colocada no tronco celíaco que poderia perfundir o pâncreas. Após isso, infusão contínua de heparina de baixo peso molecular pelo cateter será aplicada durante o primeiros 5 dias após a colocação.
Inclua ressuscitação com fluidos, drenagem percutânea, se necessário, antibióticos, suporte de órgãos, etc.
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Outro: Tratamento conservador
Tratamento conservador sem CRAI, grupo controle
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Inclua ressuscitação com fluidos, drenagem percutânea, se necessário, antibióticos, suporte de órgãos, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações relacionadas à coagulação
Prazo: 14 dias após a colocação do cateter tronco celíaco
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sangrando por mais parâmetros coagulativos |
14 dias após a colocação do cateter tronco celíaco
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Infecção pancreática
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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necrose pancreática
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Duração da UTI
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a data da alta da UTI, avaliada em até 6 semanas. Pacientes que falecem durante a internação são excluídos desta mensuração.
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Os participantes serão acompanhados até a data da alta da UTI, avaliada em até 6 semanas. Pacientes que falecem durante a internação são excluídos desta mensuração.
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Duração do hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a data da alta hospitalar, avaliada em até 3 meses. Pacientes que falecem durante a internação são excluídos desta mensuração.
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Os participantes serão acompanhados até a data da alta hospitalar, avaliada em até 3 meses. Pacientes que falecem durante a internação são excluídos desta mensuração.
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Mortalidade
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a data da alta ou até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 3 meses
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Os participantes serão acompanhados até a data da alta ou até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRAI-H
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