Perfusion artérielle régionale continue d'héparine de bas poids moléculaire chez des patients atteints de pancréatite aiguë sévère (CRAI-H)
6 décembre 2013 mis à jour par: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Nos études animales ont montré qu'une perfusion artérielle régionale continue (CRAI dans le tronc coeliaque) d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pouvait atténuer l'inflammation, améliorer l'hémodynamique globale et restaurer la fonction des organes dans un modèle porcin de pancréatite aiguë sévère (SAP, non publié).
Dans cette étude, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer les effets du CRAI de l'HBPM dans le traitement des patients SAP. Les enquêteurs supposent que le CRAI pourrait aider à améliorer les résultats de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Recrutement
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
Contact:
- Weiqin Li, Dr
- Numéro de téléphone: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Lu Ke, Dr
-
Sous-enquêteur:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes et signes de pancréatite aiguë sévère selon les critères d'Atlanta
- Dans les 3 jours suivant le début de la maladie
- Disponible en traitement interventionnel (non sensible au radiocontraste)
Critère d'exclusion:
- Pancréatite enceinte
- Recevoir une intervention chirurgicale ou une aspiration avant ; besoin d'une intervention chirurgicale précoce
- Patients souffrant de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CRAI
CRAI d'HBPM dans le tronc coeliaque
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Placer un cathéter dans le tronc coeliaque par une technique interventionnelle.
L'approche du tronc coeliaque s'est faite par une approche de l'artère fémorale. L'extrémité du cathéter artériel (4F) a été placée dans le tronc coeliaque qui pourrait perfuser le pancréas. Après cela, une perfusion continue d'héparine de bas poids moléculaire à travers le cathéter sera appliquée pendant la 5 premiers jours après le placement.
Inclure la réanimation liquidienne, le drainage percutané si nécessaire, les antibiotiques, le soutien des organes, etc.
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Autre: Traitement conservateur
Traitement conservateur sans CRAI, groupe témoin
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Inclure la réanimation liquidienne, le drainage percutané si nécessaire, les antibiotiques, le soutien des organes, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications liées à la coagulation
Délai: 14 jours après la mise en place du cathéter du tronc coeliaque
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saignement pour le plus paramètres de coagulation |
14 jours après la mise en place du cathéter du tronc coeliaque
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Infection pancréatique
Délai: 28 jours
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nécrose pancréatique
Délai: 28 jours
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28 jours
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Durée de l'USI
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 semaines. Les patients décédés pendant l'hospitalisation sont exclus de cette mesure.
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Les participants seront suivis jusqu'à la date de sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 6 semaines. Les patients décédés pendant l'hospitalisation sont exclus de cette mesure.
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Durée d'hospitalisation
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 3 mois. Les patients décédés pendant l'hospitalisation sont exclus de cette mesure.
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Les participants seront suivis jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évaluée jusqu'à 3 mois. Les patients décédés pendant l'hospitalisation sont exclus de cette mesure.
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Mortalité
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à la date de sortie ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Les participants seront suivis jusqu'à la date de sortie ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRAI-H
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .