- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01626911
Alacsony molekulatömegű heparin folyamatos regionális artériás infúziója súlyos akut pancreatitisben szenvedő betegeknél (CRAI-H)
Állatkísérleteink azt találták, hogy az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) folyamatos regionális artériás infúziója (CRAI a cöliákia törzsében) enyhítheti a gyulladást, javíthatja a globális hemodinamikát és helyreállíthatja a szervek működését a súlyos akut pancreatitis (SAP, nem publikált) sertésmodelljében.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja az LMWH CRAI hatásainak értékelése az SAP-betegek kezelésében. A kutatók feltételezik, hogy a CRAI segíthet javítani ezeknek a betegeknek a kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Weiqin Li, Dr
- Telefonszám: +86-025-80860066
- E-mail: kkb9832@gmail.com
-
Alkutató:
- Lu Ke, Dr
-
Alkutató:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás tünetei és jelei az Atlanta-kritériumok szerint
- A betegség kezdetétől számított 3 napon belül
- Elérhető beavatkozási kezelésre (nem érzékeny a radiokontraszt anyagra)
Kizárási kritériumok:
- Terhes hasnyálmirigy-gyulladás
- Műtét vagy aspiráció fogadása előtt; korai műtétre van szükség
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CRAI
LMWH CRAI a cöliákiás törzsben
|
Eljárás: Alacsony molekulatömegű heparin folyamatos regionális artériás infúziója cöliákia törzsében
Helyezzen katétert a cöliákia törzsébe beavatkozási technikával.
A cöliákia törzsét a femoralis artériás megközelítéssel közelítették meg. Az artériás katéter (4F) hegyét a cöliákia törzsébe helyezték, amely perfundálhatta a hasnyálmirigyet. Ezt követően a katéteren keresztül kis molekulatömegű heparin folyamatos infúzióját alkalmazzák a katéteren keresztül. az elhelyezést követő első 5 napon.
Tartalmazza a folyadék újraélesztését, a perkután elvezetést, ha szükséges, az antibiotikumokat, a szervtámogatást stb.
|
Egyéb: Konzervatív kezelés
Konzervatív kezelés CRAI nélkül, kontroll csoport
|
Tartalmazza a folyadék újraélesztését, a perkután elvezetést, ha szükséges, az antibiotikumokat, a szervtámogatást stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
koagulációval kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 14 nappal a coeliakia törzskatéter felhelyezése után
|
leginkább vérzik koagulációs paraméterek |
14 nappal a coeliakia törzskatéter felhelyezése után
|
Hasnyálmirigy fertőzés
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
hasnyálmirigy nekrózis
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
ICU időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig követik, becslés szerint 6 hétig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
|
A résztvevőket az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig követik, becslés szerint 6 hétig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
|
Kórházi időtartam
Időkeret: A résztvevőket a kórházból való elbocsátás időpontjáig követik, 3 hónapig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
|
A résztvevőket a kórházból való elbocsátás időpontjáig követik, 3 hónapig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
|
Halálozás
Időkeret: A résztvevőket a kibocsátás időpontjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett elhalálozás időpontjáig követik, attól függően, hogy melyik következett be előbb, becslés szerint legfeljebb 3 hónapig
|
A résztvevőket a kibocsátás időpontjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett elhalálozás időpontjáig követik, attól függően, hogy melyik következett be előbb, becslés szerint legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRAI-H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
Nicolaus Copernicus UniversityMég nincs toborzásPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut | Hasnyálmirigy pszeudociszta | Pancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózis
-
University of TehranToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóIrán, Iszlám Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) és más munkatársakBefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut visszatérőEgyesült Államok
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzás1-es típusú autoimmun pancreatitis | 2-es típusú autoimmun pancreatitis
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveAkut hasnyálmirigy-gyulladás NekrotizálóIndia
-
Aliye UcNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akutEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Izrael