Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony molekulatömegű heparin folyamatos regionális artériás infúziója súlyos akut pancreatitisben szenvedő betegeknél (CRAI-H)

2013. december 6. frissítette: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Állatkísérleteink azt találták, hogy az alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) folyamatos regionális artériás infúziója (CRAI a cöliákia törzsében) enyhítheti a gyulladást, javíthatja a globális hemodinamikát és helyreállíthatja a szervek működését a súlyos akut pancreatitis (SAP, nem publikált) sertésmodelljében.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja az LMWH CRAI hatásainak értékelése az SAP-betegek kezelésében. A kutatók feltételezik, hogy a CRAI segíthet javítani ezeknek a betegeknek a kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
        • Toborzás
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lu Ke, Dr
        • Alkutató:
          • Luyao Zhang, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladás tünetei és jelei az Atlanta-kritériumok szerint
  • A betegség kezdetétől számított 3 napon belül
  • Elérhető beavatkozási kezelésre (nem érzékeny a radiokontraszt anyagra)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes hasnyálmirigy-gyulladás
  • Műtét vagy aspiráció fogadása előtt; korai műtétre van szükség
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CRAI
LMWH CRAI a cöliákiás törzsben
Helyezzen katétert a cöliákia törzsébe beavatkozási technikával. A cöliákia törzsét a femoralis artériás megközelítéssel közelítették meg. Az artériás katéter (4F) hegyét a cöliákia törzsébe helyezték, amely perfundálhatta a hasnyálmirigyet. Ezt követően a katéteren keresztül kis molekulatömegű heparin folyamatos infúzióját alkalmazzák a katéteren keresztül. az elhelyezést követő első 5 napon.
Tartalmazza a folyadék újraélesztését, a perkután elvezetést, ha szükséges, az antibiotikumokat, a szervtámogatást stb.
Egyéb: Konzervatív kezelés
Konzervatív kezelés CRAI nélkül, kontroll csoport
Tartalmazza a folyadék újraélesztését, a perkután elvezetést, ha szükséges, az antibiotikumokat, a szervtámogatást stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
koagulációval kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 14 nappal a coeliakia törzskatéter felhelyezése után

leginkább vérzik

koagulációs paraméterek

14 nappal a coeliakia törzskatéter felhelyezése után
Hasnyálmirigy fertőzés
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hasnyálmirigy nekrózis
Időkeret: 28 nap
28 nap
ICU időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig követik, becslés szerint 6 hétig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
A résztvevőket az intenzív osztályról való elbocsátás időpontjáig követik, becslés szerint 6 hétig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
Kórházi időtartam
Időkeret: A résztvevőket a kórházból való elbocsátás időpontjáig követik, 3 hónapig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
A résztvevőket a kórházból való elbocsátás időpontjáig követik, 3 hónapig. Azok a betegek, akik kórházi kezelés alatt halnak meg, nem tartoznak bele ebből a mérésből.
Halálozás
Időkeret: A résztvevőket a kibocsátás időpontjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett elhalálozás időpontjáig követik, attól függően, hogy melyik következett be előbb, becslés szerint legfeljebb 3 hónapig
A résztvevőket a kibocsátás időpontjáig vagy a bármilyen okból bekövetkezett elhalálozás időpontjáig követik, attól függően, hogy melyik következett be előbb, becslés szerint legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

3
Iratkozz fel