Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig regional arteriell infusjon av lavmolekylært heparin hos pasienter med alvorlig akutt pankreatitt (CRAI-H)

6. desember 2013 oppdatert av: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Dyrestudiene våre fant at kontinuerlig regional arteriell infusjon (CRAI i cøliakistammen) av lavmolekylært heparin (LMWH) kunne lindre betennelse, forbedre global hemodynamikk og gjenopprette organfunksjon i en svinemodell av alvorlig akutt pankreatitt (SAP, upublisert).

I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere effekten av CRAI av LMWH i behandlingen av SAP-pasienter. Etterforskerne antar at CRAI kan bidra til å forbedre resultatene til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lu Ke, Dr
        • Underetterforsker:
          • Luyao Zhang, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer og tegn på alvorlig akutt pankreatitt i henhold til Atlanta-kriterier
  • Innen 3 dager fra sykdomsutbruddet
  • Tilgjengelig for intervensjonsbehandling (ikke fornuftig for radiokontrastmiddel)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pankreatitt
  • Å motta kirurgi eller aspirasjon før; behov for tidlig kirurgi
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CRAI
CRAI av LMWH i cøliakistammen
Fremgangsmåte: Kontinuerlig regional arteriell infusjon av lavmolekylært heparin i cøliakistammen
Sett et kateter til cøliakistammen gjennom intervensjonsteknikk. Tilnærmingen til cøliakistammen var via en femoral arterietilnærming. Spissen av arteriekateteret (4F) ble plassert i cøliakistammen som kunne perfuse bukspyttkjertelen. Deretter vil kontinuerlig infusjon av lavmolekylært heparin gjennom kateteret påføres under første 5 dager etter plassering.
Annen: Generell behandling
Inkluder gjenoppliving av væske, perkutan drenering om nødvendig, antibiotika, organstøtte, etc.
Annen: Konservativ behandling
Konservativ behandling uten CRAI, kontrollgruppe
Annen: Generell behandling
Inkluder gjenoppliving av væske, perkutan drenering om nødvendig, antibiotika, organstøtte, etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
koagulasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 14 dager etter plassering av cøliaki trunkateter

blør for det meste

koagulative parametere
14 dager etter plassering av cøliaki trunkateter
Pankreasinfeksjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bukspyttkjertelnekrose
Tidsramme: 28 dager
28 dager
ICU varighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen, vurdert opp til 6 uker. Pasienter som dør under sykehusinnleggelse er ekskludert fra denne målingen.
Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivningsdatoen fra intensivavdelingen, vurdert opp til 6 uker. Pasienter som dør under sykehusinnleggelse er ekskludert fra denne målingen.
Sykehusets varighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivningsdatoen fra sykehuset, vurdert opp til 3 måneder. Pasienter som dør under sykehusinnleggelse er ekskludert fra denne målingen.
Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivningsdatoen fra sykehuset, vurdert opp til 3 måneder. Pasienter som dør under sykehusinnleggelse er ekskludert fra denne målingen.
Dødelighet
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivningsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 måneder
Deltakerne vil bli fulgt frem til utskrivningsdatoen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRAI-H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere