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Infusione arteriosa regionale continua di eparina a basso peso molecolare in pazienti con pancreatite acuta grave (CRAI-H)

6 dicembre 2013 aggiornato da: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

I nostri studi sugli animali hanno scoperto che l'infusione arteriosa regionale continua (CRAI nel tronco celiaco) di eparina a basso peso molecolare (LMWH) potrebbe alleviare l'infiammazione, migliorare l'emodinamica globale e ripristinare la funzione dell'organo in un modello suino di pancreatite acuta grave (SAP, non pubblicato).

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare gli effetti di CRAI di LMWH nel trattamento dei pazienti con SAP. Gli investigatori suppongono che CRAI potrebbe aiutare a migliorare i risultati di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Reclutamento
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lu Ke, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Luyao Zhang, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi e segni di pancreatite acuta grave secondo i criteri di Atlanta
  • Entro 3 giorni dall'inizio della malattia
  • Disponibile per il trattamento interventistico (non sensibile al radiocontrasto)

Criteri di esclusione:

  • Pancreatite in gravidanza
  • Ricevere un intervento chirurgico o un'aspirazione prima; necessità di un intervento chirurgico precoce
  • Pazienti con disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CRAI
CRAI di LMWH nel tronco celiaco
Procedura: Infusione arteriosa regionale continua di eparina a basso peso molecolare nel tronco celiaco
Inserire un catetere nel tronco celiaco mediante tecnica interventistica. L'approccio al tronco celiaco è avvenuto tramite un approccio dell'arteria femorale. La punta del catetere arterioso (4F) è stata posizionata nel tronco celiaco che potrebbe perfondere il pancreas. Successivamente, verrà applicata l'infusione continua di eparina a basso peso molecolare attraverso il catetere durante il primi 5 giorni dopo il posizionamento.
Altro: Trattamento generale
Includere la rianimazione dei fluidi, il drenaggio percutaneo se necessario, gli antibiotici, il supporto degli organi, ecc.
Altro: Trattamento conservativo
Trattamento conservativo senza CRAI, gruppo di controllo
Altro: Trattamento generale
Includere la rianimazione dei fluidi, il drenaggio percutaneo se necessario, gli antibiotici, il supporto degli organi, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze legate alla coagulazione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il posizionamento del catetere del tronco celiaco

sanguinamento per la maggior parte

parametri coagulativi
14 giorni dopo il posizionamento del catetere del tronco celiaco
Infezione pancreatica
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
necrosi pancreatica
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Durata terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino alla data di dimissione dall'ICU, valutata fino a 6 settimane. I pazienti che muoiono durante il ricovero sono esclusi da questa misurazione.
I partecipanti saranno seguiti fino alla data di dimissione dall'ICU, valutata fino a 6 settimane. I pazienti che muoiono durante il ricovero sono esclusi da questa misurazione.
Durata ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 3 mesi. I pazienti che muoiono durante il ricovero sono esclusi da questa misurazione.
I partecipanti saranno seguiti fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 3 mesi. I pazienti che muoiono durante il ricovero sono esclusi da questa misurazione.
Mortalità
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 3 mesi
I partecipanti saranno seguiti fino alla data di dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRAI-H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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