Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig regional arteriel infusion af lavmolekylært heparin hos patienter med svær akut pancreatitis (CRAI-H)

6. december 2013 opdateret af: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine

Vores dyreforsøg fandt, at kontinuerlig regional arteriel infusion (CRAI i cøliakistammen) af lavmolekylært heparin (LMWH) kunne lindre inflammation, forbedre den globale hæmodynamik og genoprette organfunktionen i en svinemodel af svær akut pancreatitis (SAP, ikke offentliggjort).

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere virkningerne af CRAI af LMWH i behandlingen af ​​SAP-patienter. Efterforskerne antager, at CRAI kan hjælpe med at forbedre disse patienters resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekruttering
        • Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lu Ke, Dr
        • Underforsker:
          • Luyao Zhang, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer og tegn på alvorlig akut pancreatitis i henhold til Atlanta-kriterier
  • Inden for 3 dage fra sygdommens opståen
  • Tilgængelig til interventionel behandling (ikke fornuftigt for radiokontraststof)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid pancreatitis
  • Modtagelse af operation eller aspiration før; behov for tidlig operation
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRAI
CRAI af LMWH i cøliakistammen
Procedure: Kontinuerlig regional arteriel infusion af lavmolekylært heparin i cøliakistammen
Sæt et kateter til cøliakistammen gennem interventionsteknik. Tilgangen til cøliakistammen foregik via en femoral arterietilgang. Spidsen af ​​arteriekateteret (4F) blev anbragt i cøliakistammen, som kunne perfundere bugspytkirtlen. Herefter vil kontinuerlig infusion af lavmolekylært heparin gennem kateteret blive påført under første 5 dage efter anbringelse.
Andet: Generel behandling
Inkluder væskegenoplivning, perkutan dræning, hvis det er nødvendigt, antibiotika, organstøtte osv.
Andet: Konservativ behandling
Konservativ behandling uden CRAI, kontrolgruppe
Andet: Generel behandling
Inkluder væskegenoplivning, perkutan dræning, hvis det er nødvendigt, antibiotika, organstøtte osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koagulationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 14 dage efter anbringelse af cøliaki trunkateter

bløder for det meste

koagulative parametre
14 dage efter anbringelse af cøliaki trunkateter
Bugspytkirtelinfektion
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pancreas nekrose
Tidsramme: 28 dage
28 dage
ICU varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for udskrivning fra intensivafdelingen, vurderet i op til 6 uger. Patienter, der dør under indlæggelse, er udelukket fra denne måling.
Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for udskrivning fra intensivafdelingen, vurderet i op til 6 uger. Patienter, der dør under indlæggelse, er udelukket fra denne måling.
Hospitalets varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 3 måneder. Patienter, der dør under indlæggelse, er udelukket fra denne måling.
Deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelsesdatoen fra hospitalet, vurderet op til 3 måneder. Patienter, der dør under indlæggelse, er udelukket fra denne måling.
Dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder
Deltagerne vil blive fulgt indtil udskrivelsesdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRAI-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner