Pienimolekyylipainoisen hepariinin jatkuva alueellinen valtimoinfuusio potilaille, joilla on vaikea akuutti haimatulehdus (CRAI-H)
perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: Weiqin Li, Nanjing University School of Medicine
Eläinkokeissamme havaittiin, että matalan molekyylipainon hepariinin (LMWH) jatkuva alueellinen valtimoinfuusio (CRAI keliaakian rungossa) voisi lievittää tulehdusta, parantaa globaalia hemodynamiikkaa ja palauttaa elinten toiminnan vaikean akuutin haimatulehduksen (SAP, julkaisematon) sian mallissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan LMWH:n CRAI:n vaikutuksia SAP-potilaiden hoidossa. Tutkijat olettavat, että CRAI voisi auttaa parantamaan näiden potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Department of SICU, Research Institute of General Surgery Jinling Hospital, Nanjing, Jiangsu, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiqin Li, Dr
- Puhelinnumero: +86-025-80860066
- Sähköposti: kkb9832@gmail.com
-
Alatutkija:
- Lu Ke, Dr
-
Alatutkija:
- Luyao Zhang, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikean akuutin haimatulehduksen oireet ja merkit Atlantan kriteerien mukaan
- 3 päivän kuluessa taudin alkamisesta
- Saatavilla interventiohoitoon (ei herkkä radiovarjoaineelle)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva haimatulehdus
- Leikkauksen tai aspiraation saaminen ennen; varhaisen leikkauksen tarve
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRAI
LMWH:n CRAI keliakiassa
|
Aseta katetri keliakian vartaloon interventiotekniikan avulla.
Keliakian vartaloon lähestyttiin reisivaltimon lähestymistapaa. Valtimokatetrin (4F) kärki asetettiin keliakiarunkoon, joka pystyi perfusoimaan haiman. Sen jälkeen katetrin läpi infusoidaan jatkuvaa matalan molekyylipainon hepariinia. ensimmäiset 5 päivää sijoittamisen jälkeen.
Sisällytä nesteen elvytys, tarvittaessa perkutaaninen tyhjennys, antibiootit, elinten tuki jne.
|
|
Muut: Konservatiivinen hoito
Konservatiivinen hoito ilman CRAI:ta, kontrolliryhmä
|
Sisällytä nesteen elvytys, tarvittaessa perkutaaninen tyhjennys, antibiootit, elinten tuki jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 päivää keliaakian vartalokatetrin asettamisen jälkeen
|
verenvuotoa eniten hyytymisparametrit |
14 päivää keliaakian vartalokatetrin asettamisen jälkeen
|
|
Haimatulehdus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
haimanekroosi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osastolta kotiutuspäivään asti, arvioituna enintään 6 viikkoa. Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana, jätetään tämän mittauksen ulkopuolelle.
|
Osallistujia seurataan teho-osastolta kotiutuspäivään asti, arvioituna enintään 6 viikkoa. Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana, jätetään tämän mittauksen ulkopuolelle.
|
|
Sairaalan kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalasta kotiutuspäivään asti, arvioituna enintään 3 kuukautta. Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana, jätetään tämän mittauksen ulkopuolelle.
|
Osallistujia seurataan sairaalasta kotiutuspäivään asti, arvioituna enintään 3 kuukautta. Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana, jätetään tämän mittauksen ulkopuolelle.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotiutuspäivään asti tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Osallistujia seurataan kotiutuspäivään asti tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weiqin Li, Dr, Jinling Hospital, School of Medicine, Nanjing University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRAI-H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .