長期使用: 糖尿病の成人アスリートにおける CGM システムの評価 (LUCID)
2015年2月10日 更新者：DexCom, Inc.
この研究の目的は、Dexcom G4 システムを使用した CGM 血糖コントロールと、インスリンを必要とする糖尿病の成人アスリートによる高レベルの活動および家庭での使用時のシステムのパフォーマンスを長期間にわたって評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Atlanta Diabetes Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病を患う成人アスリート
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 糖尿病の診断
除外基準:
- 広範な皮膚の変化/疾患
- 医療用接着剤に対する既知のアレルギー
- 妊娠
- 透析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病のスポーツ選手
インスリンを必要とする糖尿病およびインスリン依存性の糖尿病で、長期間にわたって高レベルの活動を行っているアスリート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動中の血糖コントロール
時間枠：複数か月、最大 6 か月
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正常血糖ゾーンおよび低血糖ゾーンで費やされる時間の割合は、特に対象の高レベルの活動中に、システムのグルコース測定値から決定されます。
研究対象集団の血糖コントロールの被験者内および被験者間の効果を評価するために、縦断的データ分析方法が使用されます。
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複数か月、最大 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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システムのユーティリティと使いやすさ
時間枠：複数か月、最大 6 か月
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研究の目的は、高レベルのアクティビティや家庭での使用時の Dexcom G4 システムのユーティリティと使いやすさを評価することです。 評価は以下によって評価されますが、これらに限定されません。
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複数か月、最大 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月10日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Dexcom G4 CGM システムの臨床試験
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DexCom, Inc.完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDexCom, Inc.完了
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Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.完了