Uso a longo prazo: avaliação do sistema CGM em atletas adultos com diabetes mellitus (LUCID)
10 de fevereiro de 2015 atualizado por: DexCom, Inc.
O objetivo deste estudo é avaliar o controle glicêmico CGM usando o sistema Dexcom G4, bem como o desempenho do sistema durante altos níveis de atividade e uso doméstico por atletas adultos com diabetes mellitus dependente de insulina, durante um período prolongado de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Atlanta Diabetes Association
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atletas adultos com diabetes mellitus
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de diabetes melito
Critério de exclusão:
- Alterações/doenças cutâneas extensas
- Alergia conhecida a adesivos médicos
- Gravidez
- Diálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atletas com diabetes mellitus
Atletas que necessitam de insulina e diabéticos dependentes de insulina submetidos a altos níveis de atividade durante um longo período de tempo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico durante o exercício
Prazo: vários meses, até 6
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A proporção de tempo gasto na zona de euglicemia, bem como na zona de hipoglicemia, será determinada a partir das leituras de glicose do sistema, particularmente durante os altos níveis de atividade do indivíduo.
Métodos de análise de dados longitudinais serão usados para avaliar os efeitos intra-sujeitos e entre-sujeitos do controle glicêmico para a população do estudo.
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vários meses, até 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade e Usabilidade do Sistema
Prazo: vários meses, até 6
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Os objetivos do estudo são avaliar a utilidade e usabilidade do sistema Dexcom G4 durante altos níveis de atividade e uso doméstico. As avaliações podem ser avaliadas por, mas não estão limitadas ao seguinte:
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vários meses, até 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTL-900905
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