Долгосрочное использование: оценка системы CGM у взрослых спортсменов с сахарным диабетом (LUCID)
10 февраля 2015 г. обновлено: DexCom, Inc.
Целью данного исследования является оценка гликемического контроля CGM с использованием системы Dexcom G4, а также производительности системы при высоких уровнях активности и домашнем использовании взрослыми спортсменами с инсулинозависимым сахарным диабетом в течение длительного периода времени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые спортсмены с сахарным диабетом
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика сахарного диабета
Критерий исключения:
- Обширные кожные изменения/заболевания
- Известная аллергия на медицинские клеи
- Беременность
- Диализ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спортсмены с сахарным диабетом
Спортсмены, нуждающиеся в инсулине, и инсулинозависимые диабетики, подвергающиеся высоким уровням активности в течение длительного периода времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль во время тренировки
Временное ограничение: несколько месяцев, до 6
|
Соотношение времени, проведенного в зоне эугликемии, а также в зоне гипогликемии, будет определяться по показаниям глюкозы в системе, особенно во время высокого уровня активности субъекта.
Методы продольного анализа данных будут использоваться для оценки внутрисубъектных и межсубъектных эффектов гликемического контроля для исследуемой популяции.
|
несколько месяцев, до 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системная полезность и удобство использования
Временное ограничение: несколько месяцев, до 6
|
Задачи исследования — оценить полезность и удобство использования системы Dexcom G4 при высоком уровне активности и домашнем использовании. Оценки могут быть оценены, но не ограничиваются следующим:
|
несколько месяцев, до 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTL-900905
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .