Uso a largo plazo: evaluación del sistema CGM en atletas adultos con diabetes mellitus (LUCID)
10 de febrero de 2015 actualizado por: DexCom, Inc.
El propósito de este estudio es evaluar el control glucémico de la MCG con el sistema Dexcom G4, así como el rendimiento del sistema durante altos niveles de actividad y uso doméstico por parte de atletas adultos con diabetes mellitus insulinodependiente, durante un período prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas adultos con diabetes mellitus
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- Cambios extensos en la piel/enfermedades
- Alergia conocida a los adhesivos médicos.
- El embarazo
- Diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Deportistas con diabetes mellitus
Atletas que requieren insulina y diabéticos insulinodependientes que se someten a altos niveles de actividad durante un período prolongado de tiempo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control glucémico durante el ejercicio
Periodo de tiempo: varios meses, hasta 6
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La proporción de tiempo pasado en la zona de euglucemia así como en la zona de hipoglucemia se determinará a partir de las lecturas de glucosa del sistema, particularmente durante los altos niveles de actividad del sujeto.
Se utilizarán métodos de análisis de datos longitudinales para evaluar los efectos dentro del sujeto y entre sujetos del control glucémico para la población de estudio.
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varios meses, hasta 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad y usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: varios meses, hasta 6
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Los objetivos del estudio son evaluar la utilidad y facilidad de uso del sistema Dexcom G4 durante altos niveles de actividad y uso doméstico. Las evaluaciones pueden ser evaluadas por, pero no están limitadas a, lo siguiente:
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varios meses, hasta 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTL-900905
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