Langdurig gebruik: CGM-systeembeoordeling bij volwassen atleten met diabetes mellitus (LUCID)
10 februari 2015 bijgewerkt door: DexCom, Inc.
Het doel van deze studie is om de glykemische controle van CGM met behulp van het Dexcom G4-systeem te evalueren, evenals de systeemprestaties tijdens hoge activiteitsniveaus en thuisgebruik door volwassen atleten met diabetes mellitus die insuline nodig heeft, gedurende een langere periode.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen sporters met diabetes mellitus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Diagnose van diabetes mellitus
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide huidveranderingen/ziekten
- Bekende allergie voor medische lijmen
- Zwangerschap
- Dialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atleten met diabetes mellitus
Atleten die insuline nodig hebben en insuline-afhankelijke diabetici die gedurende langere tijd een hoge mate van activiteit ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle tijdens inspanning
Tijdsspanne: meerdere maanden, tot 6
|
Het deel van de tijd dat in de euglycemiezone en de hypoglycemiezone wordt doorgebracht, wordt bepaald aan de hand van de glucosemetingen van het systeem, in het bijzonder tijdens de hoge niveaus van activiteit van de patiënt.
Methoden voor longitudinale gegevensanalyse zullen worden gebruikt om de effecten binnen de proefpersoon en tussen de proefpersonen van de glykemische controle voor de onderzoekspopulatie te beoordelen.
|
meerdere maanden, tot 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systeemhulpprogramma en bruikbaarheid
Tijdsspanne: meerdere maanden, tot 6
|
De doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van het nut en de bruikbaarheid van het Dexcom G4-systeem tijdens intensieve activiteit en thuisgebruik. De beoordelingen kunnen worden beoordeeld door, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:
|
meerdere maanden, tot 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PTL-900905
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .