Pitkäaikainen käyttö: CGM-järjestelmän arviointi aikuisurheilijoilla, joilla on diabetes mellitus (LUCID)
tiistai 10. helmikuuta 2015 päivittänyt: DexCom, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CGM-glukoositasapainoa käyttämällä Dexcom G4 -järjestelmää sekä järjestelmän suorituskykyä korkean aktiivisuuden ja kotikäytön aikana aikuisurheilijoilla, joilla on insuliinia vaativa diabetes mellitus, pitkän ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset urheilijat, joilla on diabetes mellitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Diabetes mellituksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Laajat ihomuutokset/sairaudet
- Tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille
- Raskaus
- Dialyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Urheilijat, joilla on diabetes mellitus
Urheilijat, jotka ovat insuliinia tarvitsevia ja insuliinista riippuvaisia diabeetikoita, jotka ovat aktiivisia pitkän aikaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta harjoituksen aikana
Aikaikkuna: useita kuukausia, jopa 6
|
Euglykemiavyöhykkeellä ja hypoglykemiavyöhykkeellä vietetyn ajan osuus määritetään järjestelmän glukoosilukemien perusteella, erityisesti koehenkilön korkean aktiivisuuden aikana.
Pitkittäisiä data-analyysimenetelmiä käytetään glykeemisen kontrollin koehenkilön sisäisten ja tutkimushenkilöiden välisten vaikutusten arvioimiseen tutkimuspopulaatiossa.
|
useita kuukausia, jopa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän apuohjelma ja käytettävyys
Aikaikkuna: useita kuukausia, jopa 6
|
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dexcom G4 -järjestelmän käytettävyyttä ja käytettävyyttä korkean toiminnan ja kotikäytön aikana. Arvioita voivat arvioida seuraavat, mutta eivät rajoitu niihin:
|
useita kuukausia, jopa 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PTL-900905
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .