Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsanvändning: CGM-systembedömning hos vuxna idrottare med diabetes mellitus (LUCID)

10 februari 2015 uppdaterad av: DexCom, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera CGM glykemisk kontroll med Dexcom G4-systemet samt systemets prestanda under höga aktivitetsnivåer och hemmabruk av vuxna idrottare med insulinkrävande diabetes mellitus, under en längre tidsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Atlanta Diabetes Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna idrottare med diabetes mellitus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Diagnos av diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  1. Omfattande hudförändringar/sjukdomar
  2. Känd allergi mot medicinska lim
  3. Graviditet
  4. Dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Idrottare med diabetes mellitus
Idrottare som är insulinkrävande och insulinberoende diabetiker som genomgår höga aktivitetsnivåer under en längre tidsperiod
Enhet: Dexcom G4 CGM-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll under träning
Tidsram: flera månader, upp till 6
Andelen tid som spenderas i euglykemizonen såväl som hypoglykemizonen kommer att bestämmas från systemets glukosavläsningar, särskilt under patientens höga aktivitetsnivåer. Longitudinella dataanalysmetoder kommer att användas för att bedöma effekterna inom och mellan individer av den glykemiska kontrollen för studiepopulationen.
flera månader, upp till 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemhjälpmedel och användbarhet
Tidsram: flera månader, upp till 6

Syftet med studien är att utvärdera Dexcom G4-systemets användbarhet och användbarhet under höga aktivitetsnivåer och hemmabruk. Bedömningarna kan utvärderas av, men är inte begränsade till, följande:

  • Antal och varaktighet för sensorer som används per försöksperson
  • Procentandel av CGM-systemkommunikation under slitage
  • Procentandel av CGM-systemets glukosavläsning under användning
  • Förekomst av systemuppmaningar och felmeddelanden registrerade i mottagaren
flera månader, upp till 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DexCom, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTL-900905

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Dexcom G4 CGM-system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera