Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsbrug: CGM-systemvurdering hos voksne atleter med diabetes mellitus (LUCID)

10. februar 2015 opdateret af: DexCom, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere CGM glykæmisk kontrol ved hjælp af Dexcom G4-systemet samt systemets ydeevne under høje aktivitetsniveauer og hjemmebrug af voksne atleter med insulinkrævende diabetes mellitus over en længere periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Atlanta Diabetes Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne atleter med diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Diagnose af diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  1. Omfattende hudforandringer/sygdomme
  2. Kendt allergi over for medicinske klæbemidler
  3. Graviditet
  4. Dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atleter med diabetes mellitus
Atleter, der er insulinkrævende og insulinafhængige diabetikere, der gennemgår høje aktivitetsniveauer over længere tid
Enhed: Dexcom G4 CGM-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol under træning
Tidsramme: flere måneder, op til 6
Andelen af ​​tid brugt i euglykæmizonen såvel som hypoglykæmizonen vil blive bestemt ud fra systemets glukoseaflæsninger, især under forsøgspersonens høje aktivitetsniveauer. Longitudinelle dataanalysemetoder vil blive brugt til at vurdere virkningerne af den glykæmiske kontrol inden for emnet og mellem emnet for undersøgelsespopulationen.
flere måneder, op til 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemnytte og brugervenlighed
Tidsramme: flere måneder, op til 6

Formålet med undersøgelsen er at evaluere Dexcom G4-systemets anvendelighed og anvendelighed under høje aktivitetsniveauer og hjemmebrug. Vurderingerne kan evalueres af, men er ikke begrænset til, følgende:

  • Antal og varighed af sensorer, der bruges af emne
  • Procentdel af CGM-systemkommunikation under slid
  • Procentdel af CGM-systemets glukoseaflæsning under slid
  • Forekomst af systemprompter og fejlmeddelelser optaget i modtageren
flere måneder, op til 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DexCom, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTL-900905

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Dexcom G4 CGM-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner