Langtidsbrug: CGM-systemvurdering hos voksne atleter med diabetes mellitus (LUCID)
10. februar 2015 opdateret af: DexCom, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere CGM glykæmisk kontrol ved hjælp af Dexcom G4-systemet samt systemets ydeevne under høje aktivitetsniveauer og hjemmebrug af voksne atleter med insulinkrævende diabetes mellitus over en længere periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne atleter med diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Diagnose af diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Omfattende hudforandringer/sygdomme
- Kendt allergi over for medicinske klæbemidler
- Graviditet
- Dialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atleter med diabetes mellitus
Atleter, der er insulinkrævende og insulinafhængige diabetikere, der gennemgår høje aktivitetsniveauer over længere tid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol under træning
Tidsramme: flere måneder, op til 6
|
Andelen af tid brugt i euglykæmizonen såvel som hypoglykæmizonen vil blive bestemt ud fra systemets glukoseaflæsninger, især under forsøgspersonens høje aktivitetsniveauer.
Longitudinelle dataanalysemetoder vil blive brugt til at vurdere virkningerne af den glykæmiske kontrol inden for emnet og mellem emnet for undersøgelsespopulationen.
|
flere måneder, op til 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemnytte og brugervenlighed
Tidsramme: flere måneder, op til 6
|
Formålet med undersøgelsen er at evaluere Dexcom G4-systemets anvendelighed og anvendelighed under høje aktivitetsniveauer og hjemmebrug. Vurderingerne kan evalueres af, men er ikke begrænset til, følgende:
|
flere måneder, op til 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2012
Først opslået (Skøn)
25. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PTL-900905
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .