Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsbruk: CGM-systemvurdering hos voksne idrettsutøvere med diabetes mellitus (LUCID)

10. februar 2015 oppdatert av: DexCom, Inc.
Hensikten med denne studien er å evaluere CGM glykemisk kontroll ved bruk av Dexcom G4-systemet samt systemytelse under høye aktivitetsnivåer og hjemmebruk av voksne idrettsutøvere med insulinkrevende diabetes mellitus, over en lengre periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Atlanta Diabetes Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne idrettsutøvere med diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Diagnose av diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  1. Omfattende hudforandringer/sykdommer
  2. Kjent allergi mot medisinske lim
  3. Svangerskap
  4. Dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idrettsutøvere med diabetes mellitus
Idrettsutøvere som er insulinkrevende og insulinavhengige diabetikere som gjennomgår høye aktivitetsnivåer over lengre tid
Enhet: Dexcom G4 CGM-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll under trening
Tidsramme: flere måneder, opptil 6
Andelen av tiden brukt i euglykemi-sonen så vel som hypoglykemi-sonen vil bli bestemt fra systemets glukoseavlesninger, spesielt under forsøkspersonens høye aktivitetsnivå. Longitudinelle dataanalysemetoder vil bli brukt for å vurdere effektene innen-subjekt og mellom-subjekt av den glykemiske kontrollen for studiepopulasjonen.
flere måneder, opptil 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemverktøy og brukervennlighet
Tidsramme: flere måneder, opptil 6

Målet med studien er å evaluere Dexcom G4-systemets nytte og brukervennlighet under høye aktivitetsnivåer og hjemmebruk. Vurderingene kan evalueres av, men er ikke begrenset til, følgende:

  • Antall og varighet av sensorer som brukes av individ
  • Prosentandel av CGM-systemkommunikasjon under slitasje
  • Prosentandel av CGM-systemets glukoseavlesning under bruk
  • Forekomst av systemmeldinger og feilmeldinger registrert i mottakeren
flere måneder, opptil 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DexCom, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTL-900905

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere