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Uso a lungo termine: valutazione del sistema CGM in atleti adulti con diabete mellito (LUCID)

10 febbraio 2015 aggiornato da: DexCom, Inc.
Lo scopo di questo studio è valutare il controllo glicemico CGM utilizzando il sistema Dexcom G4, nonché le prestazioni del sistema durante alti livelli di attività e l'uso domestico da parte di atleti adulti con diabete mellito richiedente insulina, per un periodo di tempo prolungato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Atlanta Diabetes Association

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Atleti adulti con diabete mellito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Diagnosi di diabete mellito

Criteri di esclusione:

  1. Estesi cambiamenti/malattie della pelle
  2. Allergia nota agli adesivi medici
  3. Gravidanza
  4. Dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti con diabete mellito
Atleti che richiedono insulina e diabetici insulino-dipendenti sottoposti a livelli elevati di attività per un periodo di tempo prolungato
Dispositivo: Sistema CGM Dexcom G4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico durante l'esercizio
Lasso di tempo: più mesi, fino a 6
La percentuale di tempo trascorso nella zona di euglicemia così come nella zona di ipoglicemia sarà determinata dalle letture glicemiche del sistema, in particolare durante gli alti livelli di attività del soggetto. Verranno utilizzati metodi di analisi dei dati longitudinali per valutare gli effetti intra-soggetto e tra soggetti del controllo glicemico per la popolazione in studio.
più mesi, fino a 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità di sistema e usabilità
Lasso di tempo: più mesi, fino a 6

Gli obiettivi dello studio sono valutare l'utilità e l'usabilità del sistema Dexcom G4 durante alti livelli di attività e uso domestico. Le valutazioni possono essere valutate da, ma non sono limitate a, quanto segue:

  • Numero e durata dei sensori utilizzati per soggetto
  • Percentuale di comunicazione del sistema CGM durante l'usura
  • Percentuale di lettura del glucosio del sistema CGM durante l'uso
  • Incidenza di richieste di sistema e messaggi di errore registrati nel ricevitore
più mesi, fino a 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DexCom, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTL-900905

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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