Dlouhodobé použití: Hodnocení systému CGM u dospělých sportovců s diabetem mellitus (LUCID)
10. února 2015 aktualizováno: DexCom, Inc.
Účelem této studie je vyhodnotit CGM glykemickou kontrolu pomocí systému Dexcom G4 a také výkonnost systému během vysoké úrovně aktivity a domácího použití u dospělých sportovců s diabetes mellitus vyžadující inzulín po delší časové období.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí sportovci s diabetes mellitus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Diagnóza diabetes mellitus
Kritéria vyloučení:
- Rozsáhlé kožní změny/onemocnění
- Známá alergie na lékařská lepidla
- Těhotenství
- Dialýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci s diabetes mellitus
Sportovci, kteří vyžadují inzulín, a diabetici závislí na inzulínu, kteří podstupují vysokou úroveň aktivity po delší dobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie během cvičení
Časové okno: několik měsíců, maximálně 6
|
Podíl času stráveného v zóně euglykémie stejně jako v zóně hypoglykémie bude určen ze systémových hodnot glukózy, zejména během vysoké úrovně aktivity subjektu.
Metody longitudinální analýzy dat budou použity k posouzení účinků kontroly glykémie v rámci subjektu a mezi subjekty na studovanou populaci.
|
několik měsíců, maximálně 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémová užitečnost a použitelnost
Časové okno: několik měsíců, maximálně 6
|
Cílem studie je vyhodnotit užitečnost a použitelnost systému Dexcom G4 při vysoké úrovni aktivity a domácího použití. Hodnocení mohou být hodnocena, ale nejsou omezena na následující:
|
několik měsíců, maximálně 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTL-900905
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .