Utilisation à long terme : évaluation du système CGM chez les athlètes adultes atteints de diabète sucré (LUCID)
10 février 2015 mis à jour par: DexCom, Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer le contrôle glycémique CGM à l'aide du système Dexcom G4 ainsi que les performances du système lors de niveaux d'activité élevés et d'utilisation à domicile par des athlètes adultes atteints de diabète sucré nécessitant de l'insuline, sur une longue période de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Athlètes adultes atteints de diabète sucré
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du diabète sucré
Critère d'exclusion:
- Modifications/maladies étendues de la peau
- Allergie connue aux adhésifs médicaux
- Grossesse
- Dialyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Athlètes atteints de diabète sucré
Athlètes diabétiques insulino-dépendants et insulino-dépendants soumis à des niveaux d'activité élevés sur une période prolongée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique pendant l'exercice
Délai: plusieurs mois, jusqu'à 6
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La proportion de temps passé dans la zone d'euglycémie ainsi que dans la zone d'hypoglycémie sera déterminée à partir des lectures de glucose du système, en particulier pendant les niveaux d'activité élevés du sujet.
Des méthodes d'analyse de données longitudinales seront utilisées pour évaluer les effets intra-sujets et inter-sujets du contrôle glycémique pour la population étudiée.
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plusieurs mois, jusqu'à 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilité système et convivialité
Délai: plusieurs mois, jusqu'à 6
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Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'utilité et la convivialité du système Dexcom G4 lors de niveaux élevés d'activité et d'utilisation à domicile. Les évaluations peuvent être évaluées par, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
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plusieurs mois, jusqu'à 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTL-900905
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