Długotrwałe stosowanie: ocena systemu CGM u dorosłych sportowców z cukrzycą (LUCID)
10 lutego 2015 zaktualizowane przez: DexCom, Inc.
Celem tego badania jest ocena kontroli glikemii CGM za pomocą systemu Dexcom G4, jak również wydajności systemu podczas wysokiego poziomu aktywności i użytku domowego przez dorosłych sportowców z cukrzycą wymagającą podawania insuliny, w dłuższym okresie czasu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Atlanta Diabetes Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli sportowcy z cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Rozległe zmiany skórne/choroby
- Znana alergia na kleje medyczne
- Ciąża
- Dializa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy z cukrzycą
Sportowcy wymagający insuliny i cukrzycy insulinozależni, poddawani intensywnej aktywności przez dłuższy czas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: wiele miesięcy, do 6
|
Proporcja czasu spędzonego w strefie euglikemii oraz strefie hipoglikemii zostanie określona na podstawie odczytów poziomu glukozy w systemie, szczególnie podczas wysokiego poziomu aktywności pacjenta.
Metody analizy danych podłużnych zostaną wykorzystane do oceny wpływu kontroli glikemii na badaną populację w obrębie jednego podmiotu i między podmiotami.
|
wiele miesięcy, do 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność i użyteczność systemu
Ramy czasowe: wiele miesięcy, do 6
|
Celem badania jest ocena użyteczności i użyteczności systemu Dexcom G4 podczas dużej aktywności i użytku domowego. Oceny mogą być oceniane między innymi przez:
|
wiele miesięcy, do 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PTL-900905
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .