장기 사용: 당뇨병이 있는 성인 운동선수의 CGM 시스템 평가 (LUCID)
2015년 2월 10일 업데이트: DexCom, Inc.
이 연구의 목적은 Dexcom G4 시스템을 사용한 CGM 혈당 조절과 장기간에 걸쳐 인슐린을 필요로 하는 당뇨병이 있는 성인 운동선수의 높은 수준의 활동 및 가정 사용 시 시스템 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Atlanta Diabetes Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병이 있는 성인 운동선수
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 당뇨병의 진단
제외 기준:
- 광범위한 피부 변화/질병
- 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병이 있는 운동선수
장기간에 걸쳐 높은 수준의 활동을 하는 인슐린 필요 및 인슐린 의존 당뇨병이 있는 운동선수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 혈당 조절
기간: 여러 달, 최대 6
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정상혈당증 영역과 저혈당증 영역에서 보낸 시간의 비율은 특히 피험자의 높은 수준의 활동 중에 시스템 포도당 판독값에서 결정됩니다.
종단 데이터 분석 방법을 사용하여 연구 집단에 대한 혈당 조절의 대상 내 및 대상 간 효과를 평가합니다.
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여러 달, 최대 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시스템 유틸리티 및 유용성
기간: 여러 달, 최대 6
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이 연구의 목적은 높은 수준의 활동 및 가정 사용 중에 Dexcom G4 시스템 유틸리티 및 유용성을 평가하는 것입니다. 평가는 다음에 의해 평가될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
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여러 달, 최대 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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Dexcom G4 CGM 시스템에 대한 임상 시험
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RWTH Aachen University완전한
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DexCom, Inc.완전한
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Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of California, San Francisco; Stanford University아직 모집하지 않음